藥品名稱 紅霉素片
拼音名 Hongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含紅霉素(C37H67NO3) 應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法）試驗，先以鹽酸 溶液(9→1000) 為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經2 小時時，每片均不得有 裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，繼以磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 為溶劑，45分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的溶 液，另取紅霉素標準品，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的 溶液，分別量取上述二種溶液各5ml ，加硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，放置約30～40 分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm 的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度 比值，計算出每片的溶出量，限度為標示量的75％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去包衣后，研細，照紅霉素項下的鑒別(1)(2)項試驗，顯相 同的反應。
含量測定 取本品4 片，研細，用乙醇適量（紅霉素約0.25g 用乙醇25ml），分次研磨使紅霉素溶解，并用水稀釋成每1ml 中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精 密量取懸浮液適量，照紅霉素項下的方法測定。
類別 同紅霉素。
劑量 同紅霉素。
注意 同紅霉素。
規(guī)格 (1) 0.125g（12.5萬單位） (2) 0.25g （25萬單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。
拼音名 Hongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含紅霉素(C37H67NO3) 應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法）試驗，先以鹽酸 溶液(9→1000) 為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經2 小時時，每片均不得有 裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，繼以磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 為溶劑，45分鐘時，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的溶 液，另取紅霉素標準品，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的 溶液，分別量取上述二種溶液各5ml ，加硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，放置約30～40 分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm 的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度 比值，計算出每片的溶出量，限度為標示量的75％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去包衣后，研細，照紅霉素項下的鑒別(1)(2)項試驗，顯相 同的反應。
含量測定 取本品4 片，研細，用乙醇適量（紅霉素約0.25g 用乙醇25ml），分次研磨使紅霉素溶解，并用水稀釋成每1ml 中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精 密量取懸浮液適量，照紅霉素項下的方法測定。
類別 同紅霉素。
劑量 同紅霉素。
注意 同紅霉素。
規(guī)格 (1) 0.125g（12.5萬單位） (2) 0.25g （25萬單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。