藥品名稱 紅霉素片
拼音名 Hongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含紅霉素(C37H67NO3) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法）試驗(yàn)，先以鹽酸 溶液(9→1000) 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)2 小時(shí)時(shí)，每片均不得有 裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，繼以磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 為溶劑，45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的溶 液，另取紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的 溶液，分別量取上述二種溶液各5ml ，加硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，放置約30～40 分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm 的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度 比值，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去包衣后，研細(xì)，照紅霉素項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相 同的反應(yīng)。
含量測定 取本品4 片，研細(xì)，用乙醇適量（紅霉素約0.25g 用乙醇25ml），分次研磨使紅霉素溶解，并用水稀釋成每1ml 中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精 密量取懸浮液適量，照紅霉素項(xiàng)下的方法測定。
類別 同紅霉素。
劑量 同紅霉素。
注意 同紅霉素。
規(guī)格 (1) 0.125g（12.5萬單位） (2) 0.25g （25萬單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。
拼音名 Hongmeisu Pian
英文名 ERYTHROMYCIN TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含紅霉素(C37H67NO3) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為腸溶衣片或腸溶薄膜衣片，除去包衣后，顯白色或類白色。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法）試驗(yàn)，先以鹽酸 溶液(9→1000) 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)2 小時(shí)時(shí)，每片均不得有 裂縫、崩解或軟化現(xiàn)象，繼以磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 為溶劑，45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液適量，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的溶 液，另取紅霉素標(biāo)準(zhǔn)品，用磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋成每1ml 中約含紅霉素55μg 的 溶液，分別量取上述二種溶液各5ml ，加硫酸溶液(75→100)5ml，混勻，放置約30～40 分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在490nm 的波長處分別測定吸收度，按二者吸收度 比值，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品，除去包衣后，研細(xì)，照紅霉素項(xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相 同的反應(yīng)。
含量測定 取本品4 片，研細(xì)，用乙醇適量（紅霉素約0.25g 用乙醇25ml），分次研磨使紅霉素溶解，并用水稀釋成每1ml 中約含1000單位的溶液，搖勻，靜置，精 密量取懸浮液適量，照紅霉素項(xiàng)下的方法測定。
類別 同紅霉素。
劑量 同紅霉素。
注意 同紅霉素。
規(guī)格 (1) 0.125g（12.5萬單位） (2) 0.25g （25萬單位）
貯藏 密封，在干燥處保存。