藥品名稱 依他尼酸片
拼音名 Yitanisuan Pian
英文名 ETACRYNIC ACID TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含依他尼酸(C13H12Cl2O4) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖 液 (pH8.0)［取磷酸二氫鉀13.6g ，加0.1mol/L氫氧化鈉液96.2ml，加水使溶解并稀釋 至1000ml］900ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在277nm 的波長處測定吸收度；另取依 他尼酸對(duì)照品適量，精密稱定，加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含30μg 的 溶液，同法測定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于依他尼酸0.1g），加乙醇10ml，攪拌使依 他尼酸溶解，濾過；濾液置水浴上蒸干，照依他尼酸項(xiàng)下的鑒別(1)(2)(4) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯 相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于依他尼酸 0.15g）,置分液漏斗中，加0.1mol/L鹽酸溶液25ml，搖勻，用二氯甲烷振搖提取3 次，每次50ml，合并提取液，濾過，濾液置250ml 碘瓶中，在水浴上蒸發(fā)至干，照依他尼酸 項(xiàng)下的方法，自“加冰醋酸40ml溶解后”起，依法測定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L) 相當(dāng)于15.16mg 的C13H12Cl2O4 。
類別 同依他尼酸。
劑量 同依他尼酸。
注意 同依他尼酸。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yitanisuan Pian
英文名 ETACRYNIC ACID TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含依他尼酸(C13H12Cl2O4) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖 液 (pH8.0)［取磷酸二氫鉀13.6g ，加0.1mol/L氫氧化鈉液96.2ml，加水使溶解并稀釋 至1000ml］900ml 為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)45分鐘時(shí)，取溶液10ml，濾過，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在277nm 的波長處測定吸收度；另取依 他尼酸對(duì)照品適量，精密稱定，加上述溶劑溶解并定量稀釋制成每1ml 中約含30μg 的 溶液，同法測定吸收度，計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的75％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于依他尼酸0.1g），加乙醇10ml，攪拌使依 他尼酸溶解，濾過；濾液置水浴上蒸干，照依他尼酸項(xiàng)下的鑒別(1)(2)(4) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯 相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于依他尼酸 0.15g）,置分液漏斗中，加0.1mol/L鹽酸溶液25ml，搖勻，用二氯甲烷振搖提取3 次，每次50ml，合并提取液，濾過，濾液置250ml 碘瓶中，在水浴上蒸發(fā)至干，照依他尼酸 項(xiàng)下的方法，自“加冰醋酸40ml溶解后”起，依法測定。每1ml 的溴滴定液(0.1mol/L) 相當(dāng)于15.16mg 的C13H12Cl2O4 。
類別 同依他尼酸。
劑量 同依他尼酸。
注意 同依他尼酸。
規(guī)格 25mg
貯藏 遮光，密閉保存。