藥品名稱 葉酸
拼音名 Yesuan
英文名 FOLIC ACID
來源(分子式)與標準 本品為Ｎ-[4-[(2-氨基-4- 氧代-1,4- 二氫-6- 蝶啶) 甲氨基] 苯甲?；鵠-L-谷氨 酸。按無水物計算，含C19H19N7O6應為95.0～102.0 ％。
性狀 本品為黃色或橙黃色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在水、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶；在氫氧化堿或碳酸堿的稀溶液中易溶。
檢查 水分 取本品約0.1g，精密稱定，加氯仿－無水甲醇(4:1)5ml，照水分 測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，水分不得過8.5 ％。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.2mg ，加0.4 ％氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，加高 錳酸鉀試液1 滴，振搖混勻后，溶液顯藍綠色；在紫外光燈下，顯藍綠色熒光。
(2) 取本品，加0.4 ％氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）測定，在256 、283 ±2 與365±4nm的波長處有吸收。吸收度256nm 與吸收度365nm 的比值應為2.8 ～3.0 。
含量測定 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀 6.8g與氫氧化鉀液(0.1mol/L)70ml、加水稀釋成約850ml 并調(diào)節(jié)pH至6.3 ±0.1 ，加甲 醇80ml，用水稀釋成1000ml的溶液為流動相；檢測波長為254nm 。葉酸峰和內(nèi)標物質(zhì)峰 的分離度應符合要求。
內(nèi)標溶液的制備
取煙酰胺適量，加水溶解并稀釋成每1ml 中含1.0mg 的溶液，搖 勻，即得。
測定法
取葉酸對照品約5mg ，精密稱定，置25ml量瓶中，加0.5 ％氨溶液約15ml 溶解，精密加入內(nèi)標溶液5ml ，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，取10μl 注入液相色譜 儀，記錄色譜圖；另取本品，同法測定，按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。
類別 抗貧血藥。
劑量 口服 一次5 ～10mg 一日5 ～30mg
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 葉酸片
拼音名 Yesuan
英文名 FOLIC ACID
來源(分子式)與標準 本品為Ｎ-[4-[(2-氨基-4- 氧代-1,4- 二氫-6- 蝶啶) 甲氨基] 苯甲?；鵠-L-谷氨 酸。按無水物計算，含C19H19N7O6應為95.0～102.0 ％。
性狀 本品為黃色或橙黃色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在水、乙醇、丙酮、氯仿或乙醚中不溶；在氫氧化堿或碳酸堿的稀溶液中易溶。
檢查 水分 取本品約0.1g，精密稱定，加氯仿－無水甲醇(4:1)5ml，照水分 測定法（附錄Ⅷ M第一法）測定，水分不得過8.5 ％。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.2mg ，加0.4 ％氫氧化鈉溶液10ml，振搖使溶解，加高 錳酸鉀試液1 滴，振搖混勻后，溶液顯藍綠色；在紫外光燈下，顯藍綠色熒光。
(2) 取本品，加0.4 ％氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，照分光光度法 （附錄Ⅳ A）測定，在256 、283 ±2 與365±4nm的波長處有吸收。吸收度256nm 與吸收度365nm 的比值應為2.8 ～3.0 。
含量測定 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑；以磷酸二氫鉀 6.8g與氫氧化鉀液(0.1mol/L)70ml、加水稀釋成約850ml 并調(diào)節(jié)pH至6.3 ±0.1 ，加甲 醇80ml，用水稀釋成1000ml的溶液為流動相；檢測波長為254nm 。葉酸峰和內(nèi)標物質(zhì)峰 的分離度應符合要求。
內(nèi)標溶液的制備
取煙酰胺適量，加水溶解并稀釋成每1ml 中含1.0mg 的溶液，搖 勻，即得。
測定法
取葉酸對照品約5mg ，精密稱定，置25ml量瓶中，加0.5 ％氨溶液約15ml 溶解，精密加入內(nèi)標溶液5ml ，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，取10μl 注入液相色譜 儀，記錄色譜圖；另取本品，同法測定，按內(nèi)標法以峰面積計算，即得。
類別 抗貧血藥。
劑量 口服 一次5 ～10mg 一日5 ～30mg
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 葉酸片