藥品名稱 苯丁酸氮芥紙型片
拼音名 Bendingsuan Danjie Zhixingpian
英文名 CHLORAMBUCIL CHART TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)應為標示量的85.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或類白色紙型片。
檢查 含量均勻度 取本品1 格,精密加入異丙醚-乙醇(1:9)25ml ,振搖使 苯丁酸氮芥溶解,靜置,取上清液(必要時濾過),照含量測定項下的方法測定含量,應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
鑒別 (1) 取本品5 格(約相當于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml 振搖使苯丁 酸氮芥溶解,濾過,濾液加水5ml 搖勻,加硝酸溶液(1→2)與硝酸銀試液各4 滴,置水 浴上加熱,即產(chǎn)生渾濁。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在257 與302nm 的 波長處有吸收,在225 與280nm 的波長處有最小吸收。
含量測定 取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加入異丙醚(預先用水 洗滌4 次)50ml,振搖15分鐘,再加10%磷酸二氫鉀溶液5ml,密塞,強力振搖15分鐘,靜置5 分鐘后,精密量取異丙醚提取液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度;另精 密稱取苯丁酸氮芥對照品40mg置50ml量瓶中,加異丙醚(預先用水洗滌4 次)稀釋至刻 度,搖勻,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度。取上述兩種溶液,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在302nm 的波長處分別測定吸收度,根據(jù)兩者吸收度的比值計 算,即得。
類別 同苯丁酸氮芥。
劑量 同苯丁酸氮芥。
注意 同苯丁酸氮芥。
規(guī)格 2mg
貯藏 遮光,密封,在涼處保存。
拼音名 Bendingsuan Danjie Zhixingpian
英文名 CHLORAMBUCIL CHART TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含苯丁酸氮芥(C14H19Cl2NO2)應為標示量的85.0~110.0 %。
性狀 本品為白色或類白色紙型片。
檢查 含量均勻度 取本品1 格,精密加入異丙醚-乙醇(1:9)25ml ,振搖使 苯丁酸氮芥溶解,靜置,取上清液(必要時濾過),照含量測定項下的方法測定含量,應符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
鑒別 (1) 取本品5 格(約相當于苯丁酸氮芥10mg),加丙酮5ml 振搖使苯丁 酸氮芥溶解,濾過,濾液加水5ml 搖勻,加硝酸溶液(1→2)與硝酸銀試液各4 滴,置水 浴上加熱,即產(chǎn)生渾濁。
(2) 取含量測定項下的溶液,照分光光度法(附錄Ⅳ A)測定,在257 與302nm 的 波長處有吸收,在225 與280nm 的波長處有最小吸收。
含量測定 取本品20格,剪碎,置具塞錐形瓶中,精密加入異丙醚(預先用水 洗滌4 次)50ml,振搖15分鐘,再加10%磷酸二氫鉀溶液5ml,密塞,強力振搖15分鐘,靜置5 分鐘后,精密量取異丙醚提取液5ml ,置50ml量瓶中,加乙醇稀釋至刻度;另精 密稱取苯丁酸氮芥對照品40mg置50ml量瓶中,加異丙醚(預先用水洗滌4 次)稀釋至刻 度,搖勻,精密量取5ml ,置50ml量瓶中,用乙醇稀釋至刻度。取上述兩種溶液,照分 光光度法(附錄Ⅳ A),在302nm 的波長處分別測定吸收度,根據(jù)兩者吸收度的比值計 算,即得。
類別 同苯丁酸氮芥。
劑量 同苯丁酸氮芥。
注意 同苯丁酸氮芥。
規(guī)格 2mg
貯藏 遮光,密封,在涼處保存。