藥品名稱 布美他尼片
拼音名 Bumeitani Pian
英文名 BUMETANIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含布美他尼(C17H20N2O5S) 應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置25ml量瓶中，照含量測定項下的方法，自 “加磷酸鹽緩沖液(pH7.4) 適量”起，依法測定含量，應符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖液（ pH7.8 ～ 8.0）900ml 為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液25ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另精密稱取布美他尼對照品適量，用磷酸鹽緩沖液（ pH7.8 ～8.0 ）溶解并稀釋成每1ml 中含1.2μg的溶液。取上述兩種溶液，照熒光分析 法（附錄Ⅳ E），在激發(fā)波長264nm 處測定熒光讀數，計算出每片的溶出度。限度為標 示量的80％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品10片，研細，加無水乙醇10ml，振搖，濾過，濾液照布美化尼項 下的鑒別(1)(2)項試驗，顯相同的反應。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于布美他尼 2mg ），置50ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH7.4) 適量，振搖30分鐘使布美他尼溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在 328nm 的波長處測定吸收度，按C17H20N2O5S 的吸收系數（Ｅ1cm 1%）為98.5計算，即 得。
類別 同布美他尼。
劑量 同布美他尼。
注意 同布美他尼。
規(guī)格 1mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Bumeitani Pian
英文名 BUMETANIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含布美他尼(C17H20N2O5S) 應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置25ml量瓶中，照含量測定項下的方法，自 “加磷酸鹽緩沖液(pH7.4) 適量”起，依法測定含量，應符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖液（ pH7.8 ～ 8.0）900ml 為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，經30分鐘時，取溶液25ml，濾過，取續(xù)濾液作為供試品溶液；另精密稱取布美他尼對照品適量，用磷酸鹽緩沖液（ pH7.8 ～8.0 ）溶解并稀釋成每1ml 中含1.2μg的溶液。取上述兩種溶液，照熒光分析 法（附錄Ⅳ E），在激發(fā)波長264nm 處測定熒光讀數，計算出每片的溶出度。限度為標 示量的80％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品10片，研細，加無水乙醇10ml，振搖，濾過，濾液照布美化尼項 下的鑒別(1)(2)項試驗，顯相同的反應。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于布美他尼 2mg ），置50ml量瓶中，加磷酸鹽緩沖液(pH7.4) 適量，振搖30分鐘使布美他尼溶解，并稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在 328nm 的波長處測定吸收度，按C17H20N2O5S 的吸收系數（Ｅ1cm 1%）為98.5計算，即 得。
類別 同布美他尼。
劑量 同布美他尼。
注意 同布美他尼。
規(guī)格 1mg
貯藏 遮光，密閉保存。