中國藥典2000版二部:注射用磺芐西林鈉

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藥品名稱 注射用磺芐西林鈉
    拼音名 Zhusheyong Huangbian Xilinna
    英文名 SULBENICILLIN SODIUM FOR INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為磺芐西林鈉的無菌凍干品。按無水物計算,每1mg 的效價不得少于900 磺芐 西林單位;按平均裝量計算,含磺芐西林(C16H18N2O7S2)應為標示量的93.0~107.0%。
    性狀   本品為白色或淡黃色凍干粉末。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品5 瓶,分別加水制成每1ml 中含0.1g的溶 液,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,均不得更濃;如顯色,與黃色4 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,均不得更深。
    水分 取本品,照水分測定法(附錄Ⅷ M第一法)測定,含水分不得過6.0 %。
    無菌
    取本品不少于2 瓶,分別用薄膜過濾法處理后,依法檢查(附錄Ⅺ H),應 符合規(guī)定。
    酸度、異常毒性與熱原
    照磺芐西林鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
    其他
    應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照磺芐西林鈉項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照磺芐西林鈉項下的方 法測定。
    類別 同磺芐西林鈉。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    靜脈滴注 一日4 ~8g 分2 ~4 次稀釋后滴注 小兒每日每公斤體重40~ 80mg,分2 ~4 次給藥。
    注意 對西林過敏者禁用;用前需做西林鈉的皮內(nèi)敏感試驗,陽性反應者禁用 。
    規(guī)格 (1) 1g(100 萬單位) (2) 2g(200 萬單位) (3) 4g(400 萬單位)
    貯藏 避光,密閉,在涼暗干燥處保存。