藥品名稱 注射用亞錫焦磷酸鈉
拼音名 Zhusheyong Yasshijiaolinsuanna
英文名 STANNOUS PYROPHOSPHATE CHLORIDE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為焦磷酸鈉與氯化亞錫經(jīng)冷凍干燥的無菌粉末。含焦磷酸鈉(Na4P2O7.10H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的80.0～115.0 ％。
性狀 本品為白色凍干粉末。在水中易溶。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1 瓶，加氯化鈉注射液10ml使溶解，溶液 應(yīng)澄清無色。
亞錫量 取本品5 瓶，分別加入經(jīng)氮?dú)怙柡偷?mol/L鹽酸溶液8ml ，使溶解，精密 量取2ml ，在氮?dú)饬飨?，照電位滴定法（附錄?A），用碘酸鉀滴定液(0.001667mol/L) 滴定，每瓶消耗碘酸鉀滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少于0.31ml。如有1 瓶不符合，另取5 瓶復(fù)試，應(yīng)全部符合規(guī)定。
酸度
取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0 ～7.0 。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水溶解并稀釋10倍后，依法檢查（附錄 Ⅺ E），每1ml 稀釋液中含內(nèi)毒素量不得過30Eu。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取本品1 瓶，加水1ml 溶解后，加氯化銨鎂試液1 滴，即生成白色 沉淀。
(2) 取本品1 瓶，加氯化鈉注射液0.5ml 溶解后，取溶液1 滴，點(diǎn)于磷鉬酸銨試紙 上，應(yīng)顯藍(lán)色。
含量測定 取本品3 瓶，分別精密加水2ml 溶解后，混勻。精密量取2ml ，精 密加2 ％鹽酸溶液2ml ，通入硫化氫，待沉淀完全，離心，移出上清液，吹氣除去上清 液中過量的硫化氫，精密量取上清液1ml ，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精 密量取1ml ，置25ml量瓶中，加定磷試液（稀硫酸9ml ，加2.5 ％鉬酸銨溶液與10％抗 壞血酸溶液各3ml ，搖勻）5ml,加水稀釋至刻度，搖勻后，置70℃水浴中保溫30分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在660nm 的波長處測定吸收度；另精密稱取焦磷酸鈉對照品 100mg ，加氯化鈉注射液10ml溶解后，精密量取1ml ，加水1ml 后，按上述方法，自“ 精密加鹽酸溶液2ml ”起，同法操作，計(jì)算，即得。
類別 用于制備锝[99m TC]焦磷酸鹽注射液。
規(guī)格 每瓶內(nèi)含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg ，供一次制備用。
貯藏 密封，在2 ～8 ℃的暗處保存。
拼音名 Zhusheyong Yasshijiaolinsuanna
英文名 STANNOUS PYROPHOSPHATE CHLORIDE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為焦磷酸鈉與氯化亞錫經(jīng)冷凍干燥的無菌粉末。含焦磷酸鈉(Na4P2O7.10H2O) 應(yīng)為標(biāo)示量的80.0～115.0 ％。
性狀 本品為白色凍干粉末。在水中易溶。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1 瓶，加氯化鈉注射液10ml使溶解，溶液 應(yīng)澄清無色。
亞錫量 取本品5 瓶，分別加入經(jīng)氮?dú)怙柡偷?mol/L鹽酸溶液8ml ，使溶解，精密 量取2ml ，在氮?dú)饬飨?，照電位滴定法（附錄?A），用碘酸鉀滴定液(0.001667mol/L) 滴定，每瓶消耗碘酸鉀滴定液(0.001 667mol/L)的量不得少于0.31ml。如有1 瓶不符合，另取5 瓶復(fù)試，應(yīng)全部符合規(guī)定。
酸度
取溶液的澄清度與顏色項(xiàng)下的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為5.0 ～7.0 。
細(xì)菌內(nèi)毒素 取本品，以細(xì)菌內(nèi)毒素檢查用水溶解并稀釋10倍后，依法檢查（附錄 Ⅺ E），每1ml 稀釋液中含內(nèi)毒素量不得過30Eu。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 (1) 取本品1 瓶，加水1ml 溶解后，加氯化銨鎂試液1 滴，即生成白色 沉淀。
(2) 取本品1 瓶，加氯化鈉注射液0.5ml 溶解后，取溶液1 滴，點(diǎn)于磷鉬酸銨試紙 上，應(yīng)顯藍(lán)色。
含量測定 取本品3 瓶，分別精密加水2ml 溶解后，混勻。精密量取2ml ，精 密加2 ％鹽酸溶液2ml ，通入硫化氫，待沉淀完全，離心，移出上清液，吹氣除去上清 液中過量的硫化氫，精密量取上清液1ml ，置10ml量瓶中，加水稀釋至刻度，搖勻，精 密量取1ml ，置25ml量瓶中，加定磷試液（稀硫酸9ml ，加2.5 ％鉬酸銨溶液與10％抗 壞血酸溶液各3ml ，搖勻）5ml,加水稀釋至刻度，搖勻后，置70℃水浴中保溫30分鐘，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在660nm 的波長處測定吸收度；另精密稱取焦磷酸鈉對照品 100mg ，加氯化鈉注射液10ml溶解后，精密量取1ml ，加水1ml 后，按上述方法，自“ 精密加鹽酸溶液2ml ”起，同法操作，計(jì)算，即得。
類別 用于制備锝[99m TC]焦磷酸鹽注射液。
規(guī)格 每瓶內(nèi)含焦磷酸鈉10mg與氯化亞錫1.0mg ，供一次制備用。
貯藏 密封，在2 ～8 ℃的暗處保存。