藥品名稱 注射用絲裂霉素
拼音名 Zhusheyong Siliemeisu
英文名 MITOMYCIN FOR INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為絲裂霉素加氯化鈉作賦形劑制成的無菌粉末。按平均含量計算，含絲裂霉素 (C15H18N4O5)應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為青紫色粉末；遇光不穩(wěn)定。
檢查 酸堿度
取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5 ～7.5 。
干燥失重
取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0％ （附錄Ⅷ L） 含量均勻度
照含量測定項下測得每瓶含量與10瓶的平均含量相比較，差異過±15 ％的不得多于1 瓶，并不得超過±20％。
熱原與除壓物質
照絲裂霉素項下的方法檢查，劑量按C15H18N4O5計算，均應符合 規(guī)定。
無菌
取本品不少于2 瓶，分別加水制成每1ml 中約含40μg 的溶液，用薄膜過濾 法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不檢查外，應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照絲裂霉素項下的鑒別試驗，顯相同的結果。
含量測定 取本品10瓶，照絲裂霉素項下的方法（ 頁），分別測定每瓶的 含量，并求出10瓶的平均含量，即得。
類別 同絲裂霉素。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
靜脈注射 一日2mg 或每周2 次，每次4 ～6mg ，40～60mg為一療程。
注意 用藥期間應嚴格檢查血象，注射時防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 (1) 2mg (2) 4mg (3) 8mg （按C15H18N4O5計算）
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Zhusheyong Siliemeisu
英文名 MITOMYCIN FOR INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為絲裂霉素加氯化鈉作賦形劑制成的無菌粉末。按平均含量計算，含絲裂霉素 (C15H18N4O5)應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為青紫色粉末；遇光不穩(wěn)定。
檢查 酸堿度
取本品，加水制成每1ml 中含5mg 的溶液，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應為5.5 ～7.5 。
干燥失重
取本品，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量不得過1.0％ （附錄Ⅷ L） 含量均勻度
照含量測定項下測得每瓶含量與10瓶的平均含量相比較，差異過±15 ％的不得多于1 瓶，并不得超過±20％。
熱原與除壓物質
照絲裂霉素項下的方法檢查，劑量按C15H18N4O5計算，均應符合 規(guī)定。
無菌
取本品不少于2 瓶，分別加水制成每1ml 中約含40μg 的溶液，用薄膜過濾 法處理后，依法檢查（附錄Ⅺ H），應符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不檢查外，應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照絲裂霉素項下的鑒別試驗，顯相同的結果。
含量測定 取本品10瓶，照絲裂霉素項下的方法（ 頁），分別測定每瓶的 含量，并求出10瓶的平均含量，即得。
類別 同絲裂霉素。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
靜脈注射 一日2mg 或每周2 次，每次4 ～6mg ，40～60mg為一療程。
注意 用藥期間應嚴格檢查血象，注射時防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 (1) 2mg (2) 4mg (3) 8mg （按C15H18N4O5計算）
貯藏 遮光，密閉保存。