藥品名稱 尼爾雌醇
拼音名 Niercichun
英文名 NILESTRIOL
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-（環(huán)戊氧基）-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)- 三烯-20-炔-17α16α-二醇 按干燥品計(jì)算，含C25H32O3應(yīng)為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為160 ～165 ℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，依法測(cè)定（ 附錄Ⅵ E），比旋度為＋ 2°至＋10°。
檢查 干燥失重
取本品，在80℃減壓干燥4 小時(shí)，減伯失重量不得過(guò)3.0 ％ （附錄Ⅷ L）。
其他甾體 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品 溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對(duì)照 溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠 Ｇ薄層板上，以苯－丙酮(4:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以硫酸－乙醇(4:1) ，在 105 ℃加熱20分鐘，置紫外光燈(365nm) 下檢視，供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與 對(duì)照溶液所顯主斑點(diǎn)比較，不得更深。
鑒別 (1) 取本品，加硫酸2 ～3 滴，即顯玫瑰紅色，將此溶液傾入5ml水中，即顯藍(lán)紫色。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在280 與288nm 的 波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（紅外光譜集136 圖）一致。
含量測(cè)定 取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中約含100μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在280nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另取尼爾雌醇對(duì)照品，同法 操作并測(cè)定；計(jì)算，即得。
類別 雌激素類藥。
劑量 口服 一次5mg 一月1 次 維持量 一次1 ～2mg 一月2 次
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 尼爾雌醇片
拼音名 Niercichun
英文名 NILESTRIOL
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為3-（環(huán)戊氧基）-19-去甲-17-孕甾-1,3,5(10)- 三烯-20-炔-17α16α-二醇 按干燥品計(jì)算，含C25H32O3應(yīng)為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末。
本品在氯仿中易溶，在丙酮中溶解，在乙醇中略溶，在水中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為160 ～165 ℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中含10mg的溶液，依法測(cè)定（ 附錄Ⅵ E），比旋度為＋ 2°至＋10°。
檢查 干燥失重
取本品，在80℃減壓干燥4 小時(shí)，減伯失重量不得過(guò)3.0 ％ （附錄Ⅷ L）。
其他甾體 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品 溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液，作為對(duì)照 溶液，照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠 Ｇ薄層板上，以苯－丙酮(4:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以硫酸－乙醇(4:1) ，在 105 ℃加熱20分鐘，置紫外光燈(365nm) 下檢視，供試品溶液所顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，其顏色與 對(duì)照溶液所顯主斑點(diǎn)比較，不得更深。
鑒別 (1) 取本品，加硫酸2 ～3 滴，即顯玫瑰紅色，將此溶液傾入5ml水中，即顯藍(lán)紫色。
(2) 取含量測(cè)定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測(cè)定，在280 與288nm 的 波長(zhǎng)處有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（紅外光譜集136 圖）一致。
含量測(cè)定 取本品，精密稱定，加無(wú)水乙醇制成每1ml 中約含100μg的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在280nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度；另取尼爾雌醇對(duì)照品，同法 操作并測(cè)定；計(jì)算，即得。
類別 雌激素類藥。
劑量 口服 一次5mg 一月1 次 維持量 一次1 ～2mg 一月2 次
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 尼爾雌醇片