藥品名稱 鹽酸哌替啶片
拼音名 Yansuan Paitiding Pian
英文名 PETHIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸哌替啶(C15H21NO2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置50ml(25mg)或100ml(50mg) 量瓶中，加水 適量，充分振搖，使鹽酸哌替啶溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過；棄去初濾液，取 續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在257nm 的波長處測定吸收度，依法計(jì)算，含量 應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸哌替啶50mg），加乙醇5ml 使溶 解后，濾過；濾液照鹽酸哌替啶項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
(2) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸哌替啶0.1g），加水10ml使溶解，濾過；濾 液照鹽酸哌替啶項(xiàng)下的鑒別(2)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品20片(25mg)或10片(50mg)，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量 （約相當(dāng)于鹽酸哌替啶0.2g），置50ml量瓶中，加水適量，振搖15分鐘使鹽酸哌替啶溶 解，并稀釋至刻度，搖勻，靜置，濾過；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，照鹽酸哌 替啶注射液項(xiàng)下的方法，自“加氫氧化鈉試液3ml 使成強(qiáng)堿性”起，依法測定。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相當(dāng)于5.676mg 的C15H21NO2.HCl 。
類別 同鹽酸哌替啶。
劑量 同鹽酸哌替啶。
注意 同鹽酸哌替啶。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 密閉保存。
拼音名 Yansuan Paitiding Pian
英文名 PETHIDINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含鹽酸哌替啶(C15H21NO2.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置50ml(25mg)或100ml(50mg) 量瓶中，加水 適量，充分振搖，使鹽酸哌替啶溶解，加水稀釋至刻度，搖勻，濾過；棄去初濾液，取 續(xù)濾液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在257nm 的波長處測定吸收度，依法計(jì)算，含量 應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸哌替啶50mg），加乙醇5ml 使溶 解后，濾過；濾液照鹽酸哌替啶項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
(2) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于鹽酸哌替啶0.1g），加水10ml使溶解，濾過；濾 液照鹽酸哌替啶項(xiàng)下的鑒別(2)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取本品20片(25mg)或10片(50mg)，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量 （約相當(dāng)于鹽酸哌替啶0.2g），置50ml量瓶中，加水適量，振搖15分鐘使鹽酸哌替啶溶 解，并稀釋至刻度，搖勻，靜置，濾過；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液25ml，照鹽酸哌 替啶注射液項(xiàng)下的方法，自“加氫氧化鈉試液3ml 使成強(qiáng)堿性”起，依法測定。每1ml 的硫酸滴定液(0.01mol/L) 相當(dāng)于5.676mg 的C15H21NO2.HCl 。
類別 同鹽酸哌替啶。
劑量 同鹽酸哌替啶。
注意 同鹽酸哌替啶。
規(guī)格 (1) 25mg (2) 50mg
貯藏 密閉保存。