藥品名稱 司坦唑醇片
拼音名 Sitanzuochun Pian
英文名 STANOZOLOL TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含司坦唑醇(C21H32ON2) 應(yīng)為標(biāo)示量的90~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置25ml量瓶中,加水0.5ml ,振搖使其崩解 后,再加入20ml的乙醇液,熱水浴中加熱20分鐘使溶解并時(shí)時(shí)振搖,冷卻,加乙醇稀釋 至刻度,搖勻,迅速濾過(guò),濾時(shí)應(yīng)防溶劑揮發(fā),棄去初濾液,按含量測(cè)定項(xiàng)下的操作自 “吸取濾液 5ml”起依法測(cè)定,并計(jì)算含量,除限度為±20%外,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉量(約相當(dāng)于司坦唑醇2mg ),加乙醇5ml ,置水浴中加 熱至沸,濾過(guò),濾液置水浴上蒸上,殘?jiān)訉?duì)二甲氨基苯甲醛試液3ml ,即顯黃色,置 紫外光燈(365nm) 下檢視,顯黃綠色熒光。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于司坦唑醇 8mg )置100ml 量瓶中,加乙醇約70ml,在熱水浴中加熱30分鐘并時(shí)時(shí)振搖,冷卻,加 乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取5.0ml ,置10ml量瓶中,加鹽酸乙醇溶液(1.6 →100)稀釋至刻度,搖勻,即為酸性供試品溶液。另量取供試品溶液5ml ,加乙醇使成 10ml為空白,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在235nm 波長(zhǎng)測(cè)定吸收度;另取司坦唑醇對(duì) 照品,同法操作并測(cè)定;計(jì)算,即得。
類別 同司坦唑醇。
劑量 同司坦唑醇。
注意 同司坦唑醇。
規(guī)格 2mg
貯藏 遮光,密閉保存。
拼音名 Sitanzuochun Pian
英文名 STANOZOLOL TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含司坦唑醇(C21H32ON2) 應(yīng)為標(biāo)示量的90~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片,置25ml量瓶中,加水0.5ml ,振搖使其崩解 后,再加入20ml的乙醇液,熱水浴中加熱20分鐘使溶解并時(shí)時(shí)振搖,冷卻,加乙醇稀釋 至刻度,搖勻,迅速濾過(guò),濾時(shí)應(yīng)防溶劑揮發(fā),棄去初濾液,按含量測(cè)定項(xiàng)下的操作自 “吸取濾液 5ml”起依法測(cè)定,并計(jì)算含量,除限度為±20%外,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉量(約相當(dāng)于司坦唑醇2mg ),加乙醇5ml ,置水浴中加 熱至沸,濾過(guò),濾液置水浴上蒸上,殘?jiān)訉?duì)二甲氨基苯甲醛試液3ml ,即顯黃色,置 紫外光燈(365nm) 下檢視,顯黃綠色熒光。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱出適量(約相當(dāng)于司坦唑醇 8mg )置100ml 量瓶中,加乙醇約70ml,在熱水浴中加熱30分鐘并時(shí)時(shí)振搖,冷卻,加 乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過(guò),精密量取5.0ml ,置10ml量瓶中,加鹽酸乙醇溶液(1.6 →100)稀釋至刻度,搖勻,即為酸性供試品溶液。另量取供試品溶液5ml ,加乙醇使成 10ml為空白,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在235nm 波長(zhǎng)測(cè)定吸收度;另取司坦唑醇對(duì) 照品,同法操作并測(cè)定;計(jì)算,即得。
類別 同司坦唑醇。
劑量 同司坦唑醇。
注意 同司坦唑醇。
規(guī)格 2mg
貯藏 遮光,密閉保存。