中國藥典2000版二部:己烯雌酚片

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藥品名稱 己烯雌酚片
    拼音名 Jixicifen Pian
    英文名 DIETHYLSTILBESTROL TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含己烯雌酚(C18H20O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0%~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   含量均勻度 取本品1 片,置乳缽中,研細(xì),加無水乙醇適量,研磨,并用無水乙醇70ml分次轉(zhuǎn)移至100ml 量瓶中,超聲使己烯雌酚溶解,放冷至室溫,加無 水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液,續(xù)濾液照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 241 ±2nm 的波長處測定吸收度,按C18H20O2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為600 計(jì)算含量 應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于己烯雌酚20mg),置分液漏斗中,加含有 鹽酸2 滴的水15ml后,用乙醚約30ml振搖提取,分取乙醚液,蒸干,殘?jiān)占合┐品禹?xiàng) 下的鑒別(2)(3)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于己烯雌酚 5mg ),置50ml量瓶中,加無水乙醇約30ml,置熱水浴中加熱30分鐘,并不時(shí)振搖,放 冷,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻,濾過,棄去初濾液;精密量取續(xù)濾液5ml ,置50ml 量瓶中,加無水乙醇稀釋至刻度,搖勻。照分光光度法(附錄Ⅳ A),在241 ±2nm 的 波長處測定吸收度,按C18H20O2的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為600 計(jì)算,即得。
    類別 同己烯雌酚。
    劑量 同己烯雌酚。
    注意 同己烯雌酚。
    規(guī)格 (1) 0.5mg (2) 1mg (3) 2mg
    貯藏 遮光,密閉保存。