藥品名稱(chēng) 曲安奈德
拼音名 Qu’annaide
英文名 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1- 甲基亞乙基) 雙 (氧)]- 孕甾-1，4-二 烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C24H31FO6 應(yīng)為97.0～102.0 ％。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
比旋度
取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+101°至+107°。
檢查 氟 取本品，照氟檢查法（附錄Ⅷ E）測(cè)定，含氟量應(yīng)為4.0～4.75 ％。
其他甾體 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1.0 ％的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀釋成每0.02％的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠ＧＦ254 薄層板 上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水(77:15:8:1.2) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后晾干，在紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于3 個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑 點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
硒 取本品0.10g ，依法檢查（附錄Ⅷ D），應(yīng)符合規(guī)定（0.0050％）。
鑒別 (1) 精密稱(chēng)取本品10mg，用乙醇溶解并稀釋成100ml ，精取10ml到 100 ml容量瓶，并用乙醇稀釋至刻度，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在225 ～320nm 的波長(zhǎng) 處測(cè)定，在239nm 的波長(zhǎng)處有吸收，吸收系數(shù)為340 ～370 。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集603 圖）一致。
含量測(cè)定 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇－水(70:30 ) 為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm 。理論板數(shù)按曲安奈德峰計(jì)算應(yīng)不低于2500，曲安奈德 峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2.0 。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取醋酸氟輕松，加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。
測(cè)定法
取曲安奈德對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含0.13mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至 刻度，搖勻；取25μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取曲安奈德適量，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
類(lèi)別 腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Qu’annaide
英文名 TRIAMCINOLONE ACETONIDE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為9-氟-11β,21-二羥基-16α,17[(1- 甲基亞乙基) 雙 (氧)]- 孕甾-1，4-二 烯-3,20-二酮。按干燥品計(jì)算，含C24H31FO6 應(yīng)為97.0～102.0 ％。
性狀 本品為白色或類(lèi)白色結(jié)晶性粉末；無(wú)臭。
本品在丙酮中溶解，在氯仿中略溶，在乙醇中微溶，在水中極微溶解。
比旋度
取本品，精密稱(chēng)定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml 中含10mg的溶 液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為+101°至+107°。
檢查 氟 取本品，照氟檢查法（附錄Ⅷ E）測(cè)定，含氟量應(yīng)為4.0～4.75 ％。
其他甾體 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1.0 ％的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀釋成每0.02％的溶液，作為對(duì)照溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl,分別點(diǎn)于同一硅膠ＧＦ254 薄層板 上，以二氯甲烷－乙醚－甲醇－水(77:15:8:1.2) 為展開(kāi)劑，展開(kāi)后晾干，在紫外光燈 (254nm) 下檢視。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，不得多于3 個(gè)，其顏色與對(duì)照溶液的主斑 點(diǎn)比較，不得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)1.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過(guò)0.2 ％（附錄Ⅷ N）。
硒 取本品0.10g ，依法檢查（附錄Ⅷ D），應(yīng)符合規(guī)定（0.0050％）。
鑒別 (1) 精密稱(chēng)取本品10mg，用乙醇溶解并稀釋成100ml ，精取10ml到 100 ml容量瓶，并用乙醇稀釋至刻度，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在225 ～320nm 的波長(zhǎng) 處測(cè)定，在239nm 的波長(zhǎng)處有吸收，吸收系數(shù)為340 ～370 。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與對(duì)照的圖譜（光譜集603 圖）一致。
含量測(cè)定 照高效液相色譜法（附錄Ⅴ D）測(cè)定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗(yàn)
用十八烷基硅烷鍵合硅膠為填充劑，甲醇－水(70:30 ) 為流動(dòng)相，檢測(cè)波長(zhǎng)為240nm 。理論板數(shù)按曲安奈德峰計(jì)算應(yīng)不低于2500，曲安奈德 峰和內(nèi)標(biāo)物質(zhì)峰的分離度應(yīng)大于2.0 。
內(nèi)標(biāo)溶液的制備
取醋酸氟輕松，加甲醇制成每1ml 中含0.15mg的溶液，即得。
測(cè)定法
取曲安奈德對(duì)照品適量，精密稱(chēng)定，加甲醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含0.13mg的溶液；精密量取該溶液與內(nèi)標(biāo)溶液各5ml ，置25ml量瓶中，用甲醇稀釋至 刻度，搖勻；取25μl 注入液相色譜儀，記錄色譜圖；另取曲安奈德適量，同法測(cè)定，按內(nèi)標(biāo)法以峰面積計(jì)算，即得。
類(lèi)別 腎上腺皮質(zhì)激素類(lèi)藥。
貯藏 遮光，密閉保存。