藥品名稱 膽茶堿
拼音名 Danchajian
英文名 CHOLINE THEOPHYLLINATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3-二甲基-3，7-二氫-1H 嘌呤-2，6-二酮N,N,N-三甲基-2- 羥基乙銨鹽。
按干燥品計算，含C12H21N5O3不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；微有胺臭、味咸、苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中微溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為187 ～192 ℃（測定時每分鐘上升的溫度為3.0 ±0.5 ℃）。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液1.0ml ，加水使成160ml ）比較，不 得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加鹽酸1ml 溶解后，加氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，殘渣遇氨氣即顯紫色；再加氫氧化鈉試液，紫色消失。
(2) 取本品0.5g，加水2ml 溶解后，加氫氧化鈉試液3ml,煮沸，即發(fā)生三甲胺臭。
(3) 取本品，加0.01mol/L 氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液，照分光光 度法（附錄Ⅳ A）測定，在275nm 的波長處有吸收。
含量測定 取本品約0.25g ，精密稱定，加水50ml與氨試液8ml ，置水浴上緩 緩加熱，俟完全溶解，精密滴加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)20ml，搖勻后，繼續(xù)置水浴上 加熱15分鐘，放冷至5 ～10℃，20分鐘后，用垂熔玻璃漏斗濾過，濾渣用水洗滌3 次，每次10ml，合并濾液與洗液，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml ，放冷，加硫酸鐵銨指 示液2ml ，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng) 于28.33mg 的C12H21N5O3。
類別 平滑肌松弛藥。
劑量 常用量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.2 ～0.6g 極 量 口服 一次0.5g 一日1g
貯藏 密閉，在干燥處保存。
制劑 膽茶堿片
拼音名 Danchajian
英文名 CHOLINE THEOPHYLLINATE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1,3-二甲基-3，7-二氫-1H 嘌呤-2，6-二酮N,N,N-三甲基-2- 羥基乙銨鹽。
按干燥品計算，含C12H21N5O3不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；微有胺臭、味咸、苦。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿或乙醚中微溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為187 ～192 ℃（測定時每分鐘上升的溫度為3.0 ±0.5 ℃）。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯色，與同體積的對照液（取比色用重鉻酸鉀液1.0ml ，加水使成160ml ）比較，不 得更深。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品約0.1g，加鹽酸1ml 溶解后，加氯酸鉀0.1g，置水浴上蒸干，殘渣遇氨氣即顯紫色；再加氫氧化鈉試液，紫色消失。
(2) 取本品0.5g，加水2ml 溶解后，加氫氧化鈉試液3ml,煮沸，即發(fā)生三甲胺臭。
(3) 取本品，加0.01mol/L 氫氧化鈉溶液制成每1ml 中含15μg 的溶液，照分光光 度法（附錄Ⅳ A）測定，在275nm 的波長處有吸收。
含量測定 取本品約0.25g ，精密稱定，加水50ml與氨試液8ml ，置水浴上緩 緩加熱，俟完全溶解，精密滴加硝酸銀滴定液(0.1mol/L)20ml，搖勻后，繼續(xù)置水浴上 加熱15分鐘，放冷至5 ～10℃，20分鐘后，用垂熔玻璃漏斗濾過，濾渣用水洗滌3 次，每次10ml，合并濾液與洗液，加硝酸使成酸性后，再加硝酸3ml ，放冷，加硫酸鐵銨指 示液2ml ，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng) 于28.33mg 的C12H21N5O3。
類別 平滑肌松弛藥。
劑量 常用量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.2 ～0.6g 極 量 口服 一次0.5g 一日1g
貯藏 密閉，在干燥處保存。
制劑 膽茶堿片