藥品名稱 異戊巴比妥片
拼音名 Yiwubabituo Pian
英文名 AMOBARBITAL TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含異戊巴比(C11H18N2O3)應(yīng)為標(biāo)示量的94.0～106.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖 液(pH7.6)500ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml濾 過，精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中，加上述緩沖液稀釋至刻度，搖勻，另取異戊巴 比妥對照品適量，精密稱定，加上述緩沖液溶解并定量稀釋成1ml 中約含35μg 的溶液 ，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在239nm 的波長處測定吸收度，計算每片的溶出量。限 度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于異戊巴比妥0.5g），加碳酸鈉試液10ml，溫?zé)崾巩愇彀捅韧兹芙?，濾過，濾液中滴加鹽酸至沉淀完全，濾過；沉淀用水洗凈，在 105 ℃干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為155 ～158.5 ℃；剩余的沉淀顯丙二酰 脲類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)、精密稱取適量（約相當(dāng)于異戊巴比 妥0.2g），加甲醇40ml使異戊巴比妥溶解后，照異戊巴比妥項(xiàng)下的方法，自“再加新制 的3 ％無水碳酸鈉溶液15ml”起，依法測定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 22.63mg 的C11H18N2O3。
類別 同異戊巴比妥。
劑量 同異戊巴比妥。
注意 同異戊巴比妥。
規(guī)格 0.1g
貯藏 密閉保存。
拼音名 Yiwubabituo Pian
英文名 AMOBARBITAL TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含異戊巴比(C11H18N2O3)應(yīng)為標(biāo)示量的94.0～106.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以磷酸鹽緩沖 液(pH7.6)500ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml濾 過，精密量取續(xù)濾液5ml,置25ml量瓶中，加上述緩沖液稀釋至刻度，搖勻，另取異戊巴 比妥對照品適量，精密稱定，加上述緩沖液溶解并定量稀釋成1ml 中約含35μg 的溶液 ，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在239nm 的波長處測定吸收度，計算每片的溶出量。限 度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于異戊巴比妥0.5g），加碳酸鈉試液10ml，溫?zé)崾巩愇彀捅韧兹芙?，濾過，濾液中滴加鹽酸至沉淀完全，濾過；沉淀用水洗凈，在 105 ℃干燥后，依法測定（附錄Ⅵ C），熔點(diǎn)為155 ～158.5 ℃；剩余的沉淀顯丙二酰 脲類的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)、精密稱取適量（約相當(dāng)于異戊巴比 妥0.2g），加甲醇40ml使異戊巴比妥溶解后，照異戊巴比妥項(xiàng)下的方法，自“再加新制 的3 ％無水碳酸鈉溶液15ml”起，依法測定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 22.63mg 的C11H18N2O3。
類別 同異戊巴比妥。
劑量 同異戊巴比妥。
注意 同異戊巴比妥。
規(guī)格 0.1g
貯藏 密閉保存。