藥品名稱 甲苯磺丁脲片
拼音名 Jiaben Huangdingniao Pian
英文名 TOLBUTAMIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含甲苯磺丁脲(C12H18N2O3S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖 液(pH6.8)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml濾過 ，精密量取續(xù)濾液2ml ，加磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋至100ml ，搖勻，照分光光度法 （附錄Ⅳ A），在227nm 的波長處測定吸收度，按C12H18N2O3S 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1% ）為429 計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品1 片的細(xì)粉，加丙酮8ml ，振搖提取，濾過，濾液置水浴上 蒸干；取提取物0.2g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加熱回流30分鐘，放冷，即析出白色沉 淀，濾過，濾液加20％氫氧化鈉溶液使成堿性后，加熱，即發(fā)生正丁胺的特臭。
(2) 上述提取物的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集102 圖）一致。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于甲苯磺丁 脲0.5g），加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml，微熱使甲苯磺丁脲溶解，放冷至 室溫，加酚酞指示液3 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定 液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.04mg 的C12H18N2O3S 。
類別 同甲苯磺丁脲。
劑量 同甲苯磺丁脲。
注意 同甲苯磺丁脲。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Jiaben Huangdingniao Pian
英文名 TOLBUTAMIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含甲苯磺丁脲(C12H18N2O3S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以磷酸鹽緩沖 液(pH6.8)900ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘75轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液10ml濾過 ，精密量取續(xù)濾液2ml ，加磷酸鹽緩沖液(pH6.8) 稀釋至100ml ，搖勻，照分光光度法 （附錄Ⅳ A），在227nm 的波長處測定吸收度，按C12H18N2O3S 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1% ）為429 計算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品1 片的細(xì)粉，加丙酮8ml ，振搖提取，濾過，濾液置水浴上 蒸干；取提取物0.2g，加硫酸溶液(1→3)12ml，加熱回流30分鐘，放冷，即析出白色沉 淀，濾過，濾液加20％氫氧化鈉溶液使成堿性后，加熱，即發(fā)生正丁胺的特臭。
(2) 上述提取物的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集102 圖）一致。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于甲苯磺丁 脲0.5g），加中性乙醇（對酚酞指示液顯中性）25ml，微熱使甲苯磺丁脲溶解，放冷至 室溫，加酚酞指示液3 滴，用氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的氫氧化鈉滴定 液(0.1mol/L)相當(dāng)于27.04mg 的C12H18N2O3S 。
類別 同甲苯磺丁脲。
劑量 同甲苯磺丁脲。
注意 同甲苯磺丁脲。
規(guī)格 0.5g
貯藏 遮光，密閉保存。