中國藥典2000版二部:注射用頭孢噻吩鈉

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藥品名稱 注射用頭孢噻吩鈉
    拼音名 Zhusheyong Toubaosaifenna
    英文名 CEFALOTHIN SODIUM FOR INJECTION
    來源(分子式)與標準 本品為頭孢噻吩鈉的無菌粉末。按無水物計算,含頭孢噻吩(C16H16N2O6S2)不得少 于90.0%;按平均裝量計算,含頭孢噻吩(C6H16N2O6S2) 應為標示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品5 瓶,分別加水5ml (按標示量0.5g計算 ),溶解后,溶液應澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標準液(附錄Ⅸ B)比較,不得 更濃;如顯色,與黃色或黃綠色8 號標準比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
    水分 取本品,照水分測定法( 附錄Ⅷ M第一法 )測定,含水分不得過 1.5%。
    無菌
    取本品不得少于2 瓶,照頭孢噻吩鈉項下的方法檢查,應符合規(guī)定。
    酸度與熱原
    照頭孢噻吩鈉項下的方法檢查,均應符合規(guī)定。
    其他
    除裝量差異不得超過±7.0 %外,應符合注射劑項下有關的各項規(guī)定(附錄 Ⅰ B)。
    鑒別   取本品,照頭孢噻吩鈉項下的鑒別法試驗,顯相同的結(jié)果。
    含量測定   取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱取適量,照頭孢噻吩鈉項下的方 法測定。
    類別 同頭孢噻吩鈉。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內(nèi)或靜脈注射 一次0.5 ~1g 一日2 ~4g 靜脈滴注 一日2 ~6g 分2 ~ 3次稀釋后滴注
    注意 對青霉素過敏者慎用。
    規(guī)格 按C16H16N2O6S2計算 (1) 0.5g (2) 1g
    貯藏 密閉,在涼暗干燥處保存。