藥品名稱 注射用頭孢噻吩鈉
拼音名 Zhusheyong Toubaosaifenna
英文名 CEFALOTHIN SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為頭孢噻吩鈉的無菌粉末。按無水物計(jì)算，含頭孢噻吩(C16H16N2O6S2)不得少 于90.0％；按平均裝量計(jì)算，含頭孢噻吩(C6H16N2O6S2) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水5ml （按標(biāo)示量0.5g計(jì)算 ），溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得 更濃；如顯色，與黃色或黃綠色8 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（ 附錄Ⅷ M第一法 ）測定，含水分不得過 1.5％。
無菌
取本品不得少于2 瓶，照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
酸度與熱原
照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
除裝量差異不得超過±7.0 ％外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄 Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的鑒別法試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的方 法測定。
類別 同頭孢噻吩鈉。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)或靜脈注射 一次0.5 ～1g 一日2 ～4g 靜脈滴注 一日2 ～6g 分2 ～ 3次稀釋后滴注
注意 對青霉素過敏者慎用。
規(guī)格 按C16H16N2O6S2計(jì)算 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 密閉，在涼暗干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Toubaosaifenna
英文名 CEFALOTHIN SODIUM FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為頭孢噻吩鈉的無菌粉末。按無水物計(jì)算，含頭孢噻吩(C16H16N2O6S2)不得少 于90.0％；按平均裝量計(jì)算，含頭孢噻吩(C6H16N2O6S2) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶性粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水5ml （按標(biāo)示量0.5g計(jì)算 ），溶解后，溶液應(yīng)澄清無色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，不得 更濃；如顯色，與黃色或黃綠色8 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，不得更深。
水分 取本品，照水分測定法（ 附錄Ⅷ M第一法 ）測定，含水分不得過 1.5％。
無菌
取本品不得少于2 瓶，照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
酸度與熱原
照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
除裝量差異不得超過±7.0 ％外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄 Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的鑒別法試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照頭孢噻吩鈉項(xiàng)下的方 法測定。
類別 同頭孢噻吩鈉。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)或靜脈注射 一次0.5 ～1g 一日2 ～4g 靜脈滴注 一日2 ～6g 分2 ～ 3次稀釋后滴注
注意 對青霉素過敏者慎用。
規(guī)格 按C16H16N2O6S2計(jì)算 (1) 0.5g (2) 1g
貯藏 密閉，在涼暗干燥處保存。