藥品名稱 灰黃霉素片
拼音名 Huihuangmeisu Pian
英文名 GRISEOFULVIN TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含灰黃霉素(C17H17ClO6) 應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.54％十二 烷基硫酸鈉溶液為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，60分鐘時，取溶液10ml濾過 ，精密量取續(xù)濾液適量，用甲醇－水(4:1) 稀釋成每1ml 中約含5.6μg的溶液。照分光 光度法（附錄Ⅳ A），在291nm 的波長處測定吸收度，按C17H17ClO6的吸收系數(shù)（Ｅ1 cm 1% ）為686 計算每片的溶出量，限度為標示量的70％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細粉適量（約相當于灰黃霉素20mg），加乙醇約40ml使灰黃霉 素溶解，濾過，濾液蒸干后，照灰黃霉素項下的鑒別試驗，顯相同的結果。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細。精密稱取適量（約相當于灰黃霉素 100mg ），置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，用超聲處理30分鐘，放冷至室溫，加無 水乙醇稀釋至刻度，搖勻；用0.45μm 微孔濾膜濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液 5.0ml 與內標溶液5.0ml ，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品 溶液。取10μl 注入液相色譜儀，照灰黃霉素項下的方法測定，即得。
類別 同灰黃霉素。
劑量 同灰黃霉素。
注意 同灰黃霉素。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.25g
貯藏 密閉保存。
拼音名 Huihuangmeisu Pian
英文名 GRISEOFULVIN TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含灰黃霉素(C17H17ClO6) 應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第二法），以0.54％十二 烷基硫酸鈉溶液為溶劑，轉速為每分鐘100 轉，依法操作，60分鐘時，取溶液10ml濾過 ，精密量取續(xù)濾液適量，用甲醇－水(4:1) 稀釋成每1ml 中約含5.6μg的溶液。照分光 光度法（附錄Ⅳ A），在291nm 的波長處測定吸收度，按C17H17ClO6的吸收系數(shù)（Ｅ1 cm 1% ）為686 計算每片的溶出量，限度為標示量的70％，應符合規(guī)定。
其他
應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細粉適量（約相當于灰黃霉素20mg），加乙醇約40ml使灰黃霉 素溶解，濾過，濾液蒸干后，照灰黃霉素項下的鑒別試驗，顯相同的結果。
含量測定 取本品10片，精密稱定，研細。精密稱取適量（約相當于灰黃霉素 100mg ），置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，用超聲處理30分鐘，放冷至室溫，加無 水乙醇稀釋至刻度，搖勻；用0.45μm 微孔濾膜濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液 5.0ml 與內標溶液5.0ml ，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，作為供試品 溶液。取10μl 注入液相色譜儀，照灰黃霉素項下的方法測定，即得。
類別 同灰黃霉素。
劑量 同灰黃霉素。
注意 同灰黃霉素。
規(guī)格 (1) 0.1g (2) 0.25g
貯藏 密閉保存。