藥品名稱 注射用鹽酸阿糖胞苷
拼音名 Zhusheyong Yansuan Atangbaogan
英文名 CYTARABINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸阿糖胞苷的無菌凍干品，含鹽酸阿糖胞苷(C9H13N3O5.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量 的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色疏松塊狀物或粉末。
檢查 酸度
取本品，加水制成每1ml 中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液，依法測(cè) 定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～6.0 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 3.0 ％（附錄Ⅷ L）。
含量均勻度
以含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的每瓶含量計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
無菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照鹽酸阿糖胞苷項(xiàng)下的鑒別(1)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品10瓶，分別加入鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋成每1 ml中約含鹽酸阿糖胞苷10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在280nm 的波長(zhǎng)處 測(cè)定吸收度，按C9H13N3O5.HCl 測(cè)定吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為484 計(jì)算每瓶的含量，并 求出10瓶的平均含量，即得。
類別 同鹽酸阿糖胞苷。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水使溶解。
靜脈注射 一次每公斤體重1 ～2mg ，一日1 次，10～14日為一療程。
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
規(guī)格 (1) 50mg (2) 100mg
貯藏 遮光，密閉，在冷處保存。
拼音名 Zhusheyong Yansuan Atangbaogan
英文名 CYTARABINE HYDROCHLORIDE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為鹽酸阿糖胞苷的無菌凍干品，含鹽酸阿糖胞苷(C9H13N3O5.HCl) 應(yīng)為標(biāo)示量 的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色疏松塊狀物或粉末。
檢查 酸度
取本品，加水制成每1ml 中含鹽酸阿糖胞苷10mg的溶液，依法測(cè) 定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng)為4.0 ～6.0 。
干燥失重
取本品，置五氧化二磷干燥器中，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 3.0 ％（附錄Ⅷ L）。
含量均勻度
以含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的每瓶含量計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
無菌
取本品2 瓶，分別加滅菌水制成每1ml 中含10mg的溶液，依法檢查（附錄Ⅺ H），應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照鹽酸阿糖胞苷項(xiàng)下的鑒別(1)(3)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取本品10瓶，分別加入鹽酸溶液(9→1000) 溶解并定量稀釋成每1 ml中約含鹽酸阿糖胞苷10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在280nm 的波長(zhǎng)處 測(cè)定吸收度，按C9H13N3O5.HCl 測(cè)定吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為484 計(jì)算每瓶的含量，并 求出10瓶的平均含量，即得。
類別 同鹽酸阿糖胞苷。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水使溶解。
靜脈注射 一次每公斤體重1 ～2mg ，一日1 次，10～14日為一療程。
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。
規(guī)格 (1) 50mg (2) 100mg
貯藏 遮光，密閉，在冷處保存。