藥品名稱 注射用硫酸核糖霉素
拼音名 Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
英文名 RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸核糖霉素的無菌粉末。按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于680 核糖 霉素單位;按平均裝量計算,含核糖霉素(C17H34N4O10) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0%。
性狀 本品為白色或類白色粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水制成每1ml 中含200,000 單位的溶液,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,均不 得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4 號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較(附錄Ⅸ A),均不得更深。
干燥失重
取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品不少于2 瓶,照硫酸核糖霉素項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、異常毒性與熱原
照硫酸核糖霉素項下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 照硫酸核糖霉素項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱出適量,照硫酸核糖霉素項下的 方法測定。
類別 同硫酸核糖霉素。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一日1 ~1.5g(100萬~150 萬單位) ,分2~3次注射 小兒每日每公斤體重20~40mg(2萬~4 萬單位) ,分2 次給藥。
注意 避免與右旋糖酐及其他腎毒性藥物共同使用。
規(guī)格 1g(100萬單位)
貯藏 嚴封,在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Liusuan Hetangmeisu
英文名 RIBOSTAMYCIN SULFATE FOR INJECTION
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為硫酸核糖霉素的無菌粉末。按干燥品計算,每1mg 的效價不得少于680 核糖 霉素單位;按平均裝量計算,含核糖霉素(C17H34N4O10) 應(yīng)為標(biāo)示量的93.0~107.0%。
性狀 本品為白色或類白色粉末。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶,分別加水制成每1ml 中含200,000 單位的溶液,溶液應(yīng)澄清無色;如顯渾濁,與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,均不 得更濃;如顯色,與黃色或黃綠色4 號標(biāo)準(zhǔn)比色液比較(附錄Ⅸ A),均不得更深。
干燥失重
取本品,在60℃減壓干燥至恒重,減失重量不得過5.0%(附錄Ⅷ L)。
無菌
取本品不少于2 瓶,照硫酸核糖霉素項下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、異常毒性與熱原
照硫酸核糖霉素項下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項下有關(guān)的的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 照硫酸核糖霉素項下的鑒別試驗,顯相同的反應(yīng)。
含量測定 取裝量差異項下的內(nèi)容物,精密稱出適量,照硫酸核糖霉素項下的 方法測定。
類別 同硫酸核糖霉素。
劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
肌內(nèi)注射 一日1 ~1.5g(100萬~150 萬單位) ,分2~3次注射 小兒每日每公斤體重20~40mg(2萬~4 萬單位) ,分2 次給藥。
注意 避免與右旋糖酐及其他腎毒性藥物共同使用。
規(guī)格 1g(100萬單位)
貯藏 嚴封,在干燥處保存。

