藥品名稱 鹽酸芬氟拉明片
拼音名 Yansuan Fenfulaming Pian
英文名 FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)應(yīng)為標示量的92.5％～107.5 ％。
性狀 本品為淡黃色薄膜包衣片。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品，照含量測定項下的方法試驗，供試品主峰的保留時間應(yīng)與 鹽酸芬氟拉明對照品峰保留時間一致。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 照氣相色譜法［附錄Ⅴ E (3)法］測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
以涂有10％(W／W)聚乙二醇20M 和2 ％(W／W)氫氧化 鉀的酸洗硅藻土（0.18～0.15mm）為固定相，采用玻璃柱為固定相，采用柱溫為135 ℃ ，理論板數(shù)按正十四烷峰（內(nèi)標）計算應(yīng)不低于1500，鹽酸芬氟拉明峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的 分離度應(yīng)符合規(guī)定。
校正因子測定 取鹽酸芬氟拉明對照品約50mg，精密稱定，再精密加入0.4 ％(V／ V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振搖使溶解，取適量注入氣相色譜儀，計算校正因子。
測定法
精密稱取本品的細粉適量（約相當于鹽酸芬氟拉明50mg），精密加入0.4 ％(V／V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振搖30分鐘后，濾過，取濾液適量注入氣相分譜儀，測定，計算，即得。
類別 同鹽酸芬氟拉明。
劑量 同鹽酸芬氟拉明。
注意 同鹽酸芬氟拉明。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Yansuan Fenfulaming Pian
英文名 FENFLURAMINE HYDROCHLORIDE TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含鹽酸芬氟拉明(C12H16F3N·HCl)應(yīng)為標示量的92.5％～107.5 ％。
性狀 本品為淡黃色薄膜包衣片。
檢查 應(yīng)符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品，照含量測定項下的方法試驗，供試品主峰的保留時間應(yīng)與 鹽酸芬氟拉明對照品峰保留時間一致。
(2) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 照氣相色譜法［附錄Ⅴ E (3)法］測定。
色譜條件與系統(tǒng)適用性試驗
以涂有10％(W／W)聚乙二醇20M 和2 ％(W／W)氫氧化 鉀的酸洗硅藻土（0.18～0.15mm）為固定相，采用玻璃柱為固定相，采用柱溫為135 ℃ ，理論板數(shù)按正十四烷峰（內(nèi)標）計算應(yīng)不低于1500，鹽酸芬氟拉明峰與內(nèi)標物質(zhì)峰的 分離度應(yīng)符合規(guī)定。
校正因子測定 取鹽酸芬氟拉明對照品約50mg，精密稱定，再精密加入0.4 ％(V／ V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振搖使溶解，取適量注入氣相色譜儀，計算校正因子。
測定法
精密稱取本品的細粉適量（約相當于鹽酸芬氟拉明50mg），精密加入0.4 ％(V／V)正十四烷氯仿溶液5ml ，振搖30分鐘后，濾過，取濾液適量注入氣相分譜儀，測定，計算，即得。
類別 同鹽酸芬氟拉明。
劑量 同鹽酸芬氟拉明。
注意 同鹽酸芬氟拉明。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg
貯藏 遮光，密閉保存。