藥品名稱 鹽酸地芬諾酯
拼音名 Yansuan Difennuozhi
英文名 DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-(3，3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。按干燥品 計(jì)算，含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或幾乎白色的粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為221 ～226 ℃。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品，加1mol/L鹽酸溶液－甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的 溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在252 、258 與264nm 的波長處有吸收。
吸收度258nm 與吸收度252nm 的比值應(yīng)與為1.1 ～1.3 。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集339 圖）一致。
(3) 本品的飽和水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml,振搖使 溶解，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴 定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于48.91mg 的C30H32 N2O2.HCl。
類別 止瀉藥。
劑量 口服 一次2.5 ～5.0mg 一日5 ～20mg
注意 肝功能不全者慎用。
貯藏 密閉保存。
制劑 復(fù)方地芬諾酯片
拼音名 Yansuan Difennuozhi
英文名 DIPHENOXYLATE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-(3，3-二苯基-3- 氰基丙基)-4-苯基-4- 哌啶甲酸乙酯鹽酸鹽。按干燥品 計(jì)算，含C30H32N2O2.HCl不得少于98.0％。
性狀 本品為白色或幾乎白色的粉末或結(jié)晶性粉末；無臭。
本品在氯仿中易溶，在甲醇中溶解，在乙醇或丙酮中略溶，在水或乙醚中幾乎不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為221 ～226 ℃。
檢查 干燥失重
取本品，在105 ℃至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 取本品，加1mol/L鹽酸溶液－甲醇(1:99)制成每1ml 中含0.5mg 的 溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在252 、258 與264nm 的波長處有吸收。
吸收度258nm 與吸收度252nm 的比值應(yīng)與為1.1 ～1.3 。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集339 圖）一致。
(3) 本品的飽和水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.4g，精密稱定，加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml,振搖使 溶解，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)色，并將滴 定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于48.91mg 的C30H32 N2O2.HCl。
類別 止瀉藥。
劑量 口服 一次2.5 ～5.0mg 一日5 ～20mg
注意 肝功能不全者慎用。
貯藏 密閉保存。
制劑 復(fù)方地芬諾酯片