藥品名稱 硝苯地平膠丸
拼音名 Xiaobendiping Jiaowan
英文名 NIFEDIPINE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含苯地平(C17H18N2O6)應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為膠丸，內含黃色粘稠液體。
檢查 有關物質 避光操作。取本品內容物適量加丙酮使成每1ml 中含硝苯地 平10mg，振搖提取后，靜置使澄清，取上清液作為供試品溶液；精密量取適量，加丙酮 制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為對照溶液。照硝苯地平項下的方法自“照薄層色譜 法”起，依法檢查，應符合規(guī)定。
含量均勻度
避光操作。取本品1 粒，將內容物傾入50ml量瓶中，囊殼用無水乙醇 35ml分次洗凈，洗液并入量瓶中，充分振搖，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾 紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，置25ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在333nm 的波長處測定吸收度，按C17H18N2O6的吸 收系數（Ｅ1cm 1%）為140 計算含量，應符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 (1) 取本品的內容物適量（約相當于硝苯地平50mg），加丙酮3ml 振搖 提取，放置后，取上清液，照硝苯地平項下鑒別(1) 項試驗顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液，照硝苯地平項下的鑒別(2) 項試驗，顯相同的結果。
含量測定 避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（ 約相當于硝苯地平30mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄 去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，照硝苯地平項下的方法，自“加無水 乙醇稀釋至刻度”起，依法測定，計算，即得。
類別 同硝苯地平。
劑量 同硝苯地平。
注意 同硝苯地平。
規(guī)格 5mg
拼音名 Xiaobendiping Jiaowan
英文名 NIFEDIPINE CAPSULES
來源(分子式)與標準 本品含苯地平(C17H18N2O6)應為標示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為膠丸，內含黃色粘稠液體。
檢查 有關物質 避光操作。取本品內容物適量加丙酮使成每1ml 中含硝苯地 平10mg，振搖提取后，靜置使澄清，取上清液作為供試品溶液；精密量取適量，加丙酮 制成每1ml 中含0.20mg的溶液，作為對照溶液。照硝苯地平項下的方法自“照薄層色譜 法”起，依法檢查，應符合規(guī)定。
含量均勻度
避光操作。取本品1 粒，將內容物傾入50ml量瓶中，囊殼用無水乙醇 35ml分次洗凈，洗液并入量瓶中，充分振搖，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾 紙濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液10ml，置25ml量瓶中，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在333nm 的波長處測定吸收度，按C17H18N2O6的吸 收系數（Ｅ1cm 1%）為140 計算含量，應符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應符合膠囊劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ E）。
鑒別 (1) 取本品的內容物適量（約相當于硝苯地平50mg），加丙酮3ml 振搖 提取，放置后，取上清液，照硝苯地平項下鑒別(1) 項試驗顯相同的反應。
(2) 取含量測定項下的溶液，照硝苯地平項下的鑒別(2) 項試驗，顯相同的結果。
含量測定 避光操作。取裝量差異項下的內容物，混合均勻，精密稱取適量（ 約相當于硝苯地平30mg），置100ml 量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄 去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，照硝苯地平項下的方法，自“加無水 乙醇稀釋至刻度”起，依法測定，計算，即得。
類別 同硝苯地平。
劑量 同硝苯地平。
注意 同硝苯地平。
規(guī)格 5mg