藥品名稱 呋塞米片
拼音名 Fusaimi Pian
英文名 FUROSEMIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第二法),以磷酸鹽緩沖 液(pH5.8)1000ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,加0.8 %氫氧化鈉溶液稀釋至10.0ml,搖勻,照分光光度法 (附錄Ⅳ A),在271nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C12H11ClN2O5S 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為580 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的65%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振搖,使呋 塞米溶解,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)者蝗醉?xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于呋塞米20 mg),置100ml 量瓶中,加0.4 %氫氧化鈉溶液約60ml,振搖約10分鐘使呋塞米溶解,加0.4 %氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置另一 100ml 量瓶中,用0.4 %氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A) ,在271nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C12H11ClN2O5S 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為580 計(jì) 算,即得。
類別 同呋塞米。
劑量 同呋塞米。
注意 同呋塞米。
規(guī)格 20mg
貯藏 遮光,密閉,在干燥處保存。
拼音名 Fusaimi Pian
英文名 FUROSEMIDE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含呋塞米(C12H11ClN2O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品,照溶出度測(cè)定法(附錄Ⅹ C第二法),以磷酸鹽緩沖 液(pH5.8)1000ml 為溶劑,轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn),依法操作,經(jīng)30分鐘時(shí),取溶液10ml,濾過(guò),精密量取續(xù)濾液5ml,加0.8 %氫氧化鈉溶液稀釋至10.0ml,搖勻,照分光光度法 (附錄Ⅳ A),在271nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C12H11ClN2O5S 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為580 計(jì)算出每片的溶出量。限度為標(biāo)示量的65%,應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于呋塞米80mg),加乙醇10ml,振搖,使呋 塞米溶解,濾過(guò),濾液蒸干,殘?jiān)者蝗醉?xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于呋塞米20 mg),置100ml 量瓶中,加0.4 %氫氧化鈉溶液約60ml,振搖約10分鐘使呋塞米溶解,加0.4 %氫氧化鈉溶液至刻度,搖勻,濾過(guò),棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置另一 100ml 量瓶中,用0.4 %氫氧化鈉溶液稀釋至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A) ,在271nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度,按C12H11ClN2O5S 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為580 計(jì) 算,即得。
類別 同呋塞米。
劑量 同呋塞米。
注意 同呋塞米。
規(guī)格 20mg
貯藏 遮光,密閉,在干燥處保存。