藥品名稱 氯唑西林鈉顆粒劑
拼音名 Lüzuoxilinna Keliji
英文名 CLOXACILLIN SODIUM GRANULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯唑西林鈉按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
性狀 本品為可溶顆粒;氣芳香,味甜。
檢查 干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得超過2.0 % (附錄Ⅷ L)。
其他
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(Ⅰ N)。
鑒別 (1) 取本品細(xì)粉適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0) 制成每1ml 中含氯唑西 林鈉2.5mg 的溶液,作為供試品溶液;另取氯唑西林鈉對照品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸 取上述兩種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254 薄層板上,以2mol/L氫氧化鈉溶液 調(diào)節(jié)pH值至9.0 的鄰苯二甲酸氫鉀液(0.05mol/L) -丙酮-甲酸(70:30:1) 為展開劑,展開后,晾干,噴以0.5 %淀粉溶液-冰醋酸-碘化鉀碘試液(100:6:2 )顯色。供試 品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2) 本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取裝量差異或最低裝量項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量( 約相當(dāng)于氯唑西林鈉60mg),照氯唑西林鈉項(xiàng)下的方法測定,即得。
類別 同氯唑西林鈉。
劑量 同氯唑西林鈉。
注意 同氯唑西林鈉。
規(guī)格 50mg(按C19H18ClN3O5S 計(jì)算)
貯藏 密閉,在干燥處保存。
拼音名 Lüzuoxilinna Keliji
英文名 CLOXACILLIN SODIUM GRANULES
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯唑西林鈉按氯唑西林(C19H18ClN3O5S)計(jì)算,應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0%。
性狀 本品為可溶顆粒;氣芳香,味甜。
檢查 干燥失重
取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得超過2.0 % (附錄Ⅷ L)。
其他
應(yīng)符合顆粒劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(Ⅰ N)。
鑒別 (1) 取本品細(xì)粉適量,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0) 制成每1ml 中含氯唑西 林鈉2.5mg 的溶液,作為供試品溶液;另取氯唑西林鈉對照品,加磷酸鹽緩沖液(pH7.0) 制成每1ml 中含2.5mg 的溶液,作為對照品溶液。照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗(yàn),吸 取上述兩種溶液各1μl,分別點(diǎn)于同一硅膠GF254 薄層板上,以2mol/L氫氧化鈉溶液 調(diào)節(jié)pH值至9.0 的鄰苯二甲酸氫鉀液(0.05mol/L) -丙酮-甲酸(70:30:1) 為展開劑,展開后,晾干,噴以0.5 %淀粉溶液-冰醋酸-碘化鉀碘試液(100:6:2 )顯色。供試 品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液的主斑點(diǎn)相同。
(2) 本品顯鈉鹽的火焰反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
含量測定 取裝量差異或最低裝量項(xiàng)下的內(nèi)容物,混合均勻,精密稱取適量( 約相當(dāng)于氯唑西林鈉60mg),照氯唑西林鈉項(xiàng)下的方法測定,即得。
類別 同氯唑西林鈉。
劑量 同氯唑西林鈉。
注意 同氯唑西林鈉。
規(guī)格 50mg(按C19H18ClN3O5S 計(jì)算)
貯藏 密閉,在干燥處保存。

