中國藥典2000版二部:甲硝唑陰道泡騰片

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藥品名稱 甲硝唑陰道泡騰片
    拼音名 Jiaxiaozuo Yindao Paotengpian
    英文名 METRONIDAZOLE VAGINALE EFFERVESCENT TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含甲硝唑(C6H9N3O3)應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色或類白色片,表面有輕微的隱斑。
    檢查   酸度
    取本品5 片,研細,投入50ml水中,攪拌使溶解,依法測定(附 錄Ⅵ H),pH值應為4.0 ~5.5 。
    發(fā)泡量 取25毫升帶塞刻度試管10支(內(nèi)徑約1.5cm ),各精密加水2ml,置37±1 ℃水浴中5 分鐘后,各管中分別投入本品1 片,密塞20分鐘,觀察發(fā)泡量的體積,平均應不少于10.0ml,且少于 6.0ml的得超過 2片。
    其他 除崩解時限不檢查外,應符合片劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品照甲硝唑片項下的鑒別試驗,顯相同的結(jié)果。
    含量測定   取本品10片,精密稱定,研細,精密稱取量(約相當于甲硝唑50 mg),置200ml 量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 約180ml,振搖使溶解,加鹽酸溶液(9→ 1000) 稀釋至刻度,搖勻,用干燥濾紙濾過,棄去初濾液,精密量取續(xù)濾液5ml,置 100 ml量瓶中,加鹽酸溶液(9→1000) 至刻度,搖勻,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在 277 nm的波長處測定吸收度,按C6H9N3O3的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為377 計算,即得。
    類別 同甲硝唑。
    劑量 陰道給藥 一次0.2 ~0.4g 7 日為一療程。
    注意 同甲硝唑。
    規(guī)格 0.2g
    貯藏 遮光,密封在陰涼干燥處保存。