藥品名稱 十一酸睪酮
拼音名 Shiyisuan Gaotong
英文名 TESTOSTERONE UNDECANOATE
來源(分子式)與標準 本品為17β－羥基雄甾-4- 烯-3- 酮十一烷酸酯。按干燥品計算，含C30H48O3應為 97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在氯仿或苯中極易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為60～63℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml 中含14mg的溶 液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋68°至＋72°。
檢查 其他甾體 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液 ，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點 于同一硅膠Ｇ薄層板上，以苯－丙酮(8:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以硫酸－乙醇 (1:1),于105 ℃加熱10分鐘，取出，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于2 個，其顏色 與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品約5mg,加硫酸－乙醇(2:1)1ml使溶解，即顯黃色并帶有黃綠 色熒光。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在240nm 的波長處 有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（光譜集 584圖）一致。
含量測定 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，另取 十一酸睪對照品適量，同法測定，計算，即得。
類別 雄性激素類藥。
注意 前列腺癌患者禁用。孕婦及水腫傾向的腎臟或心臟病患者慎用。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 十一酸睪酮注射液
拼音名 Shiyisuan Gaotong
英文名 TESTOSTERONE UNDECANOATE
來源(分子式)與標準 本品為17β－羥基雄甾-4- 烯-3- 酮十一烷酸酯。按干燥品計算，含C30H48O3應為 97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色結晶或結晶性粉末；無臭。
本品在氯仿或苯中極易溶解，在乙醇中溶解，在植物油中略溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為60～63℃。
比旋度
取本品，精密稱定，加二氧六環(huán)溶解并定量稀釋制成每1ml 中含14mg的溶 液，依法測定（附錄Ⅵ E），比旋度為＋68°至＋72°。
檢查 其他甾體 取本品，加氯仿－甲醇(9:1) 制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；精密量取適量，加氯仿－甲醇(9:1) 稀釋成每1ml 中含0.2mg 的溶液 ，作為對照溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點 于同一硅膠Ｇ薄層板上，以苯－丙酮(8:1) 為展開劑，展開后，晾干，噴以硫酸－乙醇 (1:1),于105 ℃加熱10分鐘，取出，供試品溶液如顯雜質斑點，不得多于2 個，其顏色 與對照溶液的主斑點比較，不得更深。
干燥失重
取本品，以五氧化二磷為干燥劑，減壓干燥至恒重，減失重量不得過 0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
鑒別 (1) 取本品約5mg,加硫酸－乙醇(2:1)1ml使溶解，即顯黃色并帶有黃綠 色熒光。
(2) 取含量測定項下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在240nm 的波長處 有吸收。
(3) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照品的圖譜（光譜集 584圖）一致。
含量測定 取本品適量，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中 約含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，另取 十一酸睪對照品適量，同法測定，計算，即得。
類別 雄性激素類藥。
注意 前列腺癌患者禁用。孕婦及水腫傾向的腎臟或心臟病患者慎用。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 十一酸睪酮注射液