藥品名稱 注射用放線菌素Ｄ
拼音名 Zhusheyong Fangxianjunsu D
英文名 DACTINOMYCIN FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為放線菌素Ｄ加蔗糖作賦形劑制成的無(wú)菌粉末，按平均含量計(jì)算，含放線菌素 Ｄ(C62H86N12O16)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為淡橙紅色結(jié)晶性粉末；遇光不穩(wěn)定。
檢查 酸堿度
取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值 應(yīng)為5.5 ～7.5 。
干燥失重
取本品，以五氧化二為磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量 不得過(guò)1.0%（附錄Ⅷ L）。
含量均勻度
以含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的每瓶含量計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶，分別照放線菌素Ｄ項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
異常毒性與熱原
照放線菌素Ｄ項(xiàng)下的方法檢查，劑量按C62H86N12O16計(jì)算，均應(yīng) 符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不檢查外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照放線菌素Ｄ項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10瓶，分別將內(nèi)容物移至10ml量瓶中，加甲醇適量，充分振 搖，使放線菌素Ｄ溶解并稀釋至刻度，搖勻，放置，取上清液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在442 ±2nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C62H86N12O16的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為 202 計(jì)算每瓶的含量，并求出10瓶平均含量，即得。
類別 同放線菌素Ｄ。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
靜脈注射或滴注 一次0.2 ～0.4mg 一日或隔日1 次 一療程總量 4 ～6mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。注射時(shí)防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 0.2mg （按C62H86N12O16計(jì)算）
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Zhusheyong Fangxianjunsu D
英文名 DACTINOMYCIN FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為放線菌素Ｄ加蔗糖作賦形劑制成的無(wú)菌粉末，按平均含量計(jì)算，含放線菌素 Ｄ(C62H86N12O16)應(yīng)為標(biāo)示量的93.0～107.0 ％。
性狀 本品為淡橙紅色結(jié)晶性粉末；遇光不穩(wěn)定。
檢查 酸堿度
取本品1 瓶，加水5ml 溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值 應(yīng)為5.5 ～7.5 。
干燥失重
取本品，以五氧化二為磷為干燥劑，在60℃減壓干燥至恒重，減失重量 不得過(guò)1.0%（附錄Ⅷ L）。
含量均勻度
以含量測(cè)定項(xiàng)下測(cè)得的每瓶含量計(jì)算，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶，分別照放線菌素Ｄ項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
異常毒性與熱原
照放線菌素Ｄ項(xiàng)下的方法檢查，劑量按C62H86N12O16計(jì)算，均應(yīng) 符合規(guī)定。
其他
除裝量差異限度不檢查外，應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 照放線菌素Ｄ項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品10瓶，分別將內(nèi)容物移至10ml量瓶中，加甲醇適量，充分振 搖，使放線菌素Ｄ溶解并稀釋至刻度，搖勻，放置，取上清液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在442 ±2nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C62H86N12O16的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為 202 計(jì)算每瓶的含量，并求出10瓶平均含量，即得。
類別 同放線菌素Ｄ。
劑量 臨用前，加滅菌注射用水適量使溶解。
靜脈注射或滴注 一次0.2 ～0.4mg 一日或隔日1 次 一療程總量 4 ～6mg
注意 用藥期間應(yīng)嚴(yán)格檢查血象。注射時(shí)防止藥液漏出血管外。
規(guī)格 0.2mg （按C62H86N12O16計(jì)算）
貯藏 遮光，密閉保存。