藥品名稱 鹽酸美克洛嗪
拼音名 Yansuanmeikeluoqing
英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-[(4-氯苯基) 苯甲基]-4-[(3-甲苯基) 甲基]-哌嗪二鹽酸鹽。按干燥品計(jì) 算，含C25H27ClN2.2HCl 應(yīng)為97.0～100.5 ％。
性狀 本品為淡黃色或或黃色結(jié)晶性粉末；微臭，無味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中極微溶，在乙醚中幾乎不溶。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋使成每1ml 中 約含15μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在232nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收 系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為345 ～380 。
檢查 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.2g，加醇10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無 色；如顯色，依法檢查（附錄Ⅸ A），與黃色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作為供 試品溶液；精密量取適量，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對(duì)照溶液；照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn) 于同一硅膠Ｇ薄層板上，以二氯甲烷－甲苯－甲醇－濃氨溶液(60:30:5:0.5) 為展開劑 ，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑 點(diǎn)比較，不得更深。
水分 取本品，照分水測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過5.0 ％。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 本品的乙醇溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸美克洛嗪對(duì)照的圖譜一致。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐 5ml 與醋酸汞試液10ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定 ，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl 。
類別 抗組胺藥。
劑量 口服 一次25mg 一日25～75mg
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 鹽酸美克洛嗪片
拼音名 Yansuanmeikeluoqing
英文名 MECLOZINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-[(4-氯苯基) 苯甲基]-4-[(3-甲苯基) 甲基]-哌嗪二鹽酸鹽。按干燥品計(jì) 算，含C25H27ClN2.2HCl 應(yīng)為97.0～100.5 ％。
性狀 本品為淡黃色或或黃色結(jié)晶性粉末；微臭，無味。
本品在氯仿中易溶，在乙醇中溶解，在水中極微溶，在乙醚中幾乎不溶。
吸收系數(shù) 取本品，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液溶解并定量稀釋使成每1ml 中 約含15μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在232nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，吸收 系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為345 ～380 。
檢查 乙醇溶液的澄清度與顏色
取本品0.2g，加醇10ml溶解，溶液應(yīng)澄清無 色；如顯色，依法檢查（附錄Ⅸ A），與黃色2 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液比較，不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
取本品，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 制成每1ml 中含50mg的溶液，作為供 試品溶液；精密量取適量，加二氯甲烷－甲醇(1:1) 稀釋成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對(duì)照溶液；照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各10μl ，分別點(diǎn) 于同一硅膠Ｇ薄層板上，以二氯甲烷－甲苯－甲醇－濃氨溶液(60:30:5:0.5) 為展開劑 ，展開后，晾干，噴以稀碘化鉍鉀試液。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì)照溶液的主斑 點(diǎn)比較，不得更深。
水分 取本品，照分水測(cè)定法（附錄Ⅷ M第一法）測(cè)定，含水分不得過5.0 ％。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
鑒別 (1) 本品的乙醇溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
(2) 本品的紅外光吸收?qǐng)D譜應(yīng)與鹽酸美克洛嗪對(duì)照的圖譜一致。
含量測(cè)定 取本品約0.2g，精密稱定，加氯仿50ml溶解，加冰醋酸50ml、醋酐 5ml 與醋酸汞試液10ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定 ，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于23.19mg 的C25H27ClN2.2HCl 。
類別 抗組胺藥。
劑量 口服 一次25mg 一日25～75mg
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 鹽酸美克洛嗪片