藥品名稱 二鹽酸奎寧
拼音名 Eryansuan Kuining
英文名 QUININE DIHYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6’-甲氧基-(8α,9R)-辛可寧-9- 醇的二鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C20H24 N2O2.2HCl 不得少于99.0％。
性狀 本品為白色粉末；無臭，味極苦；遇光漸變色；水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿中微熔，在乙醚中極微溶解。
比旋度
取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中約含30mg的溶 液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-223°～-229°。
檢查 酸度
取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為2.0 ～3.0 。
硫酸鹽
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml 制成的對(duì) 照液比較，不得更濃(0.050％) 。
其它金雞納堿 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另 取辛可尼丁對(duì)照品，加甲醇制成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以 甲苯－乙醚－二乙胺(20:12:5) 為展開劑，展開后，晾干；重復(fù)展開二次，晾干，在 105 ℃干燥30分鐘，放冷，噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì) 照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（2.5 ％）。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.15％（附錄Ⅷ N）。
鋇鹽
取本品0.2g，加水10ml溶解后，加稀硫酸1ml ，15分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鑒別 (1) 取本品約20mg，加水20ml溶解后，分取溶解10ml，加稀硫酸，即顯 藍(lán)色熒光。
(2) 取上述溶液5ml ，加溴試液3 滴與氨試液1ml ，即顯翠綠色。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.15g,精密稱定，加醋酐5ml 與醋酸汞試液3ml 溶解后，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的 結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于19.87mg 的C20H24N2O2 .2HCl 。
類別 抗瘧藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 二鹽酸奎寧注射液
拼音名 Eryansuan Kuining
英文名 QUININE DIHYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為6’-甲氧基-(8α,9R)-辛可寧-9- 醇的二鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含C20H24 N2O2.2HCl 不得少于99.0％。
性狀 本品為白色粉末；無臭，味極苦；遇光漸變色；水溶液顯酸性反應(yīng)。
本品在水中極易溶解，在乙醇中溶解，在氯仿中微熔，在乙醚中極微溶解。
比旋度
取本品適量，精密稱定，加0.1mol/L鹽酸溶液制成每1ml 中約含30mg的溶 液，依法測(cè)定（附錄Ⅵ E），比旋度為-223°～-229°。
檢查 酸度
取本品0.3g，加水10ml溶解后，依法測(cè)定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為2.0 ～3.0 。
硫酸鹽
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ B），與標(biāo)準(zhǔn)硫酸鉀溶液5.0ml 制成的對(duì) 照液比較，不得更濃(0.050％) 。
其它金雞納堿 取本品，加甲醇制成每1ml 中含10mg的溶液，作為供試品溶液；另 取辛可尼丁對(duì)照品，加甲醇制成每1ml 中含0.25mg的溶液，作為對(duì)照品溶液。照薄層色 譜法（附錄Ⅴ B）試驗(yàn)，吸取上述兩種溶液各5μl，分別點(diǎn)于同一硅膠Ｇ薄層板上，以 甲苯－乙醚－二乙胺(20:12:5) 為展開劑，展開后，晾干；重復(fù)展開二次，晾干，在 105 ℃干燥30分鐘，放冷，噴以碘鉑酸鉀試液使顯色。供試品溶液如顯雜質(zhì)斑點(diǎn)，與對(duì) 照品溶液的主斑點(diǎn)比較，不得更深（2.5 ％）。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過3.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 不得過0.15％（附錄Ⅷ N）。
鋇鹽
取本品0.2g，加水10ml溶解后，加稀硫酸1ml ，15分鐘內(nèi)不得發(fā)生渾濁。
鑒別 (1) 取本品約20mg，加水20ml溶解后，分取溶解10ml，加稀硫酸，即顯 藍(lán)色熒光。
(2) 取上述溶液5ml ，加溴試液3 滴與氨試液1ml ，即顯翠綠色。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測(cè)定 取本品約0.15g,精密稱定，加醋酐5ml 與醋酸汞試液3ml 溶解后，加結(jié)晶紫指示液1 滴，用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至溶液顯藍(lán)綠色，并將滴定的 結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于19.87mg 的C20H24N2O2 .2HCl 。
類別 抗瘧藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 二鹽酸奎寧注射液