中國藥典2000版二部:聯(lián)苯雙酯滴丸

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藥品名稱 聯(lián)苯雙酯滴丸
    拼音名 Lianben Shuangzhi Diwan
    英文名 BIFENDATE PILLS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含聯(lián)苯雙酯(C20H18O10) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為黃色糖衣滴丸。
    檢查   含量均勻度 取本品10丸,分別置25ml磨口試管中,加水1ml,振搖至滴 丸溶解,精密加氯仿10ml,振搖5 分鐘,靜置分層后,棄去上面的水層,加無水硫酸鈉 1g,振搖1 分鐘靜置至氯仿層澄清,精密量取澄清液的氯仿液5ml,置小燒杯中,置水浴 上加熱蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加熱使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻 度,搖勻。同法操作做空白液,照分光度法(附錄Ⅳ A),在278nm 波長處測定吸收度 ,按C20H18O10 的吸收系數(shù)(E1cm 1%)為363 計算含量,應(yīng)符合規(guī)定(附錄Ⅹ E)。
    其他
    應(yīng)符合滴丸劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ H)。
    鑒別   取本品15丸,加水 5ml,振搖使輔料溶解,離心10分鐘,棄去上清液,再加水5ml ,離心10分鐘,棄去上清液,離心沉降物照聯(lián)苯雙酯項下的鑒別試驗,顯相 同的反應(yīng)。
    含量測定   取本品20丸,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于聯(lián)苯雙酯 3mg ),置25ml磨口試管中,加水1ml ,振搖2 分鐘,精密加氯仿20ml,振搖5 分鐘,靜置分層后,棄去面的水層,加無水硫酸鈉1g,振搖1 分鐘,靜置至氯仿層澄清,精密 量取澄清的氯仿液5ml ,置小燒杯中,置水浴上加熱蒸干,加乙醇10ml,置水浴上加熱 使溶解,放冷,移入50ml量瓶中,加乙醇至刻度,搖勻。另取氯仿20ml,同法操作作為 空白液,照分光光度法(附錄Ⅳ A),在278nm 的波長處測定吸收度,按C20H18O10 的 吸收系數(shù)(E1cm 1%)為363 計算,即得。
    類別 同聯(lián)苯雙酯。
    劑量 口服 一次7.5 ~15mg 一日22.5~45mg
    規(guī)格 1.5mg
    貯藏 密封,在干燥處保存。