中國藥典2000版二部:谷氨酸片

字號(hào):

藥品名稱 谷氨酸片
    拼音名 Gu’ansuan Pian
    英文名 GLUTAMIC ACID TABLETS
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含谷氨酸(C5H9NO4) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   除崩解時(shí)限應(yīng)在30分鐘內(nèi)完全崩解外,其他應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng) 規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   (1) 取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于谷氨酸5mg ),加水5ml ,加熱使谷 氨酸溶解,濾過,取濾液,加茚三酮約5mg ,加熱,溶液顯藍(lán)至紫藍(lán)色。
    (2) 取本品的細(xì)粉適量,加氫氧化鈉試液使谷氨酸溶解后,濾過,濾液加鹽酸中和 ,析出的結(jié)晶濾過,用水洗滌后,烘干;取結(jié)晶與谷氨酸對照品,分別加熱水制成每 1ml 中含2.5mg 的溶液,照紙色譜法(附錄Ⅴ A)試驗(yàn),吸取上述兩種溶液各5 μl ,分別點(diǎn)于同一層析濾紙上,以正丁醇-醋酸-乙醇-水(4:1:1:2) 為展開劑,照上行法 展開后,取出晾干,噴以茚三酮溶液( 取茚三酮20mg溶于丙酮10ml中,加冰醋酸0.4ml) 烘干,供試品溶液所顯主斑點(diǎn)的顏色和位置應(yīng)與對照品溶液主斑點(diǎn)相同。
    含量測定   取本品10片,精密稱定,研細(xì),精密稱取適量(約相當(dāng)于谷氨酸 0.4g),加沸水50ml使谷氨酸溶解,放冷,加溴麝香草酚藍(lán)指示液0.5ml ,用氫氧化鈉 滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液由黃色變?yōu)樗{(lán)綠色。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/ L)相當(dāng)于14.71mg 的C5H9NO4 。
    類別 同谷氨酸。
    劑量 同谷氨酸。
    注意 同谷氨酸。
    規(guī)格 (1) 0.3g (2) 0.5g
    貯藏 遮光,密閉保存。