藥品名稱 碘他拉酸
拼音名 Diantalasuan
英文名 IOTALAMIC ACID
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為 5-[（甲氨基）羰基]-3-（乙酰胺基）-2，4 ，6-三碘苯甲酸。按干燥品計 算，含C11H9I3N2O4 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在水中或乙醇中微溶，在氯仿中不溶，在氫氧化堿溶液中易溶。
檢查 氯化物 取本品0.50g,加水20ml和氨試液數(shù)滴，溶解后，滴加硝酸 1.5 ml，攪拌使碘他拉酸析出，濾過，沉淀用少量水洗滌濾液與洗液合并，置50ml納氏比色 管中，加水使成40ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml 制成的對照液 比較，不得更濃(0.005％) 。
游離碘 取本品 0.20g，加氫氧化鈉試液2.0ml 溶解后，加稀硫酸2.5ml 使析出，放置10分鐘，加氯仿5ml ，振搖，氯仿層不得顯色。
氨基化合物
取本品1.25g,加水5ml 與氫氧化鈉試液5ml 使溶解，加水至100ml ，搖勻，取10ml，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液5ml 與鹽酸溶液(9→100)10ml，搖勻，放置10 分鐘，加2.5 ％氨基磺酸銨溶液5ml ，搖勻，放置5 分鐘，加堿性β－萘酚試液2ml 與 氫氧化鈉試液15ml，加水至50ml，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在485nm 的波長 處測定吸收度，不得過0.25。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，置坩堝中，小火加熱，即分解產(chǎn)生紫色的碘蒸氣。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜（光譜集 678圖）一致。
含量測定 取本品約0.4g，精密稱定，加氫氧化鈉試液30ml與鋅粉1.0g，加熱 回流30分鐘，放冷，冷凝管用少量水洗滌，濾過，燒瓶與濾器用水洗滌3 次，每次15ml ，洗液與濾液合并，加冰醋酸5ml 與曙紅鈉指示液5 滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴 定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.46mg 的C11H9I3N2O4 。
類別 診斷用藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 碘他拉葡胺注射液
拼音名 Diantalasuan
英文名 IOTALAMIC ACID
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為 5-[（甲氨基）羰基]-3-（乙酰胺基）-2，4 ，6-三碘苯甲酸。按干燥品計 算，含C11H9I3N2O4 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色結(jié)晶性粉末；無臭，無味。
本品在水中或乙醇中微溶，在氯仿中不溶，在氫氧化堿溶液中易溶。
檢查 氯化物 取本品0.50g,加水20ml和氨試液數(shù)滴，溶解后，滴加硝酸 1.5 ml，攪拌使碘他拉酸析出，濾過，沉淀用少量水洗滌濾液與洗液合并，置50ml納氏比色 管中，加水使成40ml，依法檢查（附錄Ⅷ A），與標(biāo)準(zhǔn)氯化鈉溶液2.5ml 制成的對照液 比較，不得更濃(0.005％) 。
游離碘 取本品 0.20g，加氫氧化鈉試液2.0ml 溶解后，加稀硫酸2.5ml 使析出，放置10分鐘，加氯仿5ml ，振搖，氯仿層不得顯色。
氨基化合物
取本品1.25g,加水5ml 與氫氧化鈉試液5ml 使溶解，加水至100ml ，搖勻，取10ml，加0.1mol/L亞硝酸鈉溶液5ml 與鹽酸溶液(9→100)10ml，搖勻，放置10 分鐘，加2.5 ％氨基磺酸銨溶液5ml ，搖勻，放置5 分鐘，加堿性β－萘酚試液2ml 與 氫氧化鈉試液15ml，加水至50ml，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在485nm 的波長 處測定吸收度，不得過0.25。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘渣不得過0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘渣項下遺留的殘渣，依法檢查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品約10mg，置坩堝中，小火加熱，即分解產(chǎn)生紫色的碘蒸氣。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照品的圖譜（光譜集 678圖）一致。
含量測定 取本品約0.4g，精密稱定，加氫氧化鈉試液30ml與鋅粉1.0g，加熱 回流30分鐘，放冷，冷凝管用少量水洗滌，濾過，燒瓶與濾器用水洗滌3 次，每次15ml ，洗液與濾液合并，加冰醋酸5ml 與曙紅鈉指示液5 滴，用硝酸銀滴定液(0.1mol/L)滴 定。每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于20.46mg 的C11H9I3N2O4 。
類別 診斷用藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 碘他拉葡胺注射液