中國藥典2000版二部:溴新斯的明

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藥品名稱 溴新斯的明
    拼音名 Xiuxinsidiming
    英文名 NEOSTIGMINE BROMIDE
    來源(分子式)與標準 本品為溴化-N,N ,N-三甲基-3-[(二甲氨基)甲酰氧基] 苯銨。按干燥品計算,含C12H19BrN2O2不得少于98.0%。
    性狀   本品為白色結(jié)晶性粉末;無臭,味苦。
    本品在水中極易溶解,在乙醇或氯仿中易溶,在乙醚中幾乎不溶。
    熔點
    本品的熔點(附錄Ⅵ C)為171 ~176 ℃,熔融時同時分解。
    檢查   硫酸鹽
    取本品0.25g ,加水10ml溶解后,加稀鹽酸1ml 與氯化鋇試液 2ml ,不得發(fā)生渾濁。
    雜質(zhì)吸收度
    取本品,加1.0 %碳酸鈉溶液制成每1ml 中含5.0mg 的溶液,照分光 光度法(附錄Ⅵ A)測定,在294nm 的波長處的吸收度不得過0.25。
    干燥失重
    取本品,在105 ℃干燥至恒重,減失重量不得過1.0 %(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.1 %(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約1mg ,置蒸發(fā)皿中,加20%氫氧化鈉溶液1ml 與水2ml ,置水浴上蒸干,加水1ml 溶解后,放冷,加重氮苯磺酸試液1ml ,即顯紅色。
    (2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜(光譜集526 圖)一致。
    (3) 本品的水溶液顯溴化物的鑒別反應(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.2g,精密稱定,加冰醋酸20ml與醋酸汞試液5ml 使溶解 ,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯藍色,并將滴定的結(jié) 果用空白試驗校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當于30.32mg 有C12H19BrN2O2 。
    類別 抗膽堿酯酶藥。
    劑量 常用量 口服 一次15mg 一日45mg 重癥肌無力患者的用量視病情而 定 極 量 口服 一次30mg 一日100mg
    注意 心絞痛、支氣管哮喘、機械性腸梗阻及尿路梗塞患者禁用。
    貯藏 密閉保存。
    制劑 溴化新期的明片