中國(guó)藥典2000版二部:雙水楊酯片

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藥品名稱(chēng) 雙水楊酯片
    拼音名 Shuang shuiyangzhi Pian
    英文名 SALSALATE TABLETS
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含雙水楊酯(C14H10O5)應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   水楊酸 取本品的細(xì)粉適量(相當(dāng)于雙水楊酯0.1g)加無(wú)水氯仿3ml ,不斷攪拌2 分鐘。用無(wú)水氯仿濕潤(rùn)的濾紙濾過(guò),濾渣用無(wú)水氯仿洗滌2 次,每次1ml ,合并濾液與洗液,在室溫下通風(fēng)揮發(fā)至干;殘?jiān)脽o(wú)水乙醇4ml 溶解后,移置100ml 量 瓶中,用少量5 %乙醇洗滌容器,洗液并入量瓶中,加5 %乙醇稀釋至刻度,搖勻。分 取50ml,立即加新制的稀硫酸鐵銨溶液[取鹽酸溶液(9→100)1ml ,加硫酸鐵銨指示液 2ml 后,再加水適量使成100ml ]1ml ,搖勻;30秒鐘內(nèi)如顯色,與對(duì)照液(精密稱(chēng)取 水楊酸0.1g,置1000ml量瓶中,加水溶解后,加冰醋酸1ml,搖勻,再加水適量至刻度,搖勻,精密量取1.5ml ,加無(wú)水乙醇2ml 與5 %乙醇使成50ml,再加上述新制的稀硫酸 鐵銨溶液1ml ,搖勻)比較,不得更深(0.3%) 。
    其他
    應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細(xì)粉適量(約相當(dāng)于雙水楊酯0.3g),加氫氧化鈉試液5ml ,振搖使溶解,濾過(guò)。將濾液煮沸。照雙水楊酯項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的反應(yīng)。
    含量測(cè)定   取本品20片,精密稱(chēng)定,研細(xì),精密稱(chēng)取適量(約相當(dāng)于雙水楊酯 0.3g),加乙醇40ml,振搖使雙水楊酯溶解,加酚酞指示液0.2ml ,用氫氧化鈉滴定液 (0.1mol/L)滴定,并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/ L)相當(dāng)于25.82mg 的C14H10O5。
    類(lèi)別 同雙水楊酯。
    劑量 同雙水楊酯。
    注意 同雙水楊酯。
    規(guī)格 0.3g
    貯藏 遮光,密封保存。