藥品名稱 鹽酸氯丙那林
拼音名 Yansuan Lubingnalin
英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含 C11H16ClNO·HCl 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭；味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為165 ～169 ℃。
檢查 含氯量 取本品約20mg，精密稱定，用氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C）以氫氧 化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液，待燃燒完畢后振搖5 分鐘，再放置數(shù)分鐘后，用 水洗瓶塞與鉑絲，加稀硝酸5ml ，精密加入硝酸銀滴定液(0.02mol/L)15ml ，再加硝基 苯3ml ，硫酸鐵銨指示劑2ml ，用硫氰酸銨滴定液(0.02mol/L) 滴定，并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正，每1ml 的硝酸銀滴定液(0.02mol/L) 相當(dāng)于0.709mg 的Cl，按干燥品 計(jì)算，含總氯(Cl)量應(yīng)為27.5～29.5％。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N）遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品1 ％水溶液1ml ，加20％硫酸制高錳酸鉀飽和溶液5ml ，振 搖數(shù)分鐘，加草酸適量，搖勻，使溶液澄清，加水5ml ，加二硝基苯肼試液，即有沉淀 析出。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 655圖）一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸20ml，必要時(shí)微溫使溶，加 醋酸汞試液3ml 及結(jié)晶紫指示液1 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至藍(lán)綠色，并將滴 定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.02mg 的C11H16 ClNO·HCl 。
類別 β腎上腺素受體激動(dòng)藥。
劑量 口服 一次 5～10mg 一日15～30mg
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 鹽酸氯丙那林片
拼音名 Yansuan Lubingnalin
英文名 CLORPRENALINE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為α-[[(1-甲基乙基) 氨基] 甲基]-2-氯- 苯甲醇鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含 C11H16ClNO·HCl 不得少于98.5％。
性狀 本品為白色或類白色結(jié)晶性粉末，無臭；味苦。
本品在水或乙醇中易溶，在氯仿中溶解，在丙酮中微溶，在乙醚中不溶。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為165 ～169 ℃。
檢查 含氯量 取本品約20mg，精密稱定，用氧瓶燃燒法（附錄Ⅶ C）以氫氧 化鈉滴定液(0.1mol/L)10ml作吸收液，待燃燒完畢后振搖5 分鐘，再放置數(shù)分鐘后，用 水洗瓶塞與鉑絲，加稀硝酸5ml ，精密加入硝酸銀滴定液(0.02mol/L)15ml ，再加硝基 苯3ml ，硫酸鐵銨指示劑2ml ，用硫氰酸銨滴定液(0.02mol/L) 滴定，并將滴定的結(jié)果 用空白試驗(yàn)校正，每1ml 的硝酸銀滴定液(0.02mol/L) 相當(dāng)于0.709mg 的Cl，按干燥品 計(jì)算，含總氯(Cl)量應(yīng)為27.5～29.5％。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過1.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N）遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品1 ％水溶液1ml ，加20％硫酸制高錳酸鉀飽和溶液5ml ，振 搖數(shù)分鐘，加草酸適量，搖勻，使溶液澄清，加水5ml ，加二硝基苯肼試液，即有沉淀 析出。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集 655圖）一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.15g ，精密稱定，加冰醋酸20ml，必要時(shí)微溫使溶，加 醋酸汞試液3ml 及結(jié)晶紫指示液1 滴用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定至藍(lán)綠色，并將滴 定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正。每1ml 的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于25.02mg 的C11H16 ClNO·HCl 。
類別 β腎上腺素受體激動(dòng)藥。
劑量 口服 一次 5～10mg 一日15～30mg
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 鹽酸氯丙那林片