藥品名稱 聚維酮碘
拼音名 Juweitongdian
英文名 POVIDONE IODINE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-乙烯基-2- 吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計(jì)算，含有效碘 (I) 應(yīng)為9.0 ～12.0％。
性狀 本品為黃棕色至紅棕色無(wú)定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中不溶。
檢查 干燥失重
取本品約5g，精密稱定，在105 ℃干燥4 小時(shí)，稱重，以后 各次均在繼續(xù)干燥1 小時(shí)后稱重，直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不超過(guò)5.0mg ；減失 重量不得過(guò)8.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽
取本品1.3g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，加水適量（約2ml ），攪拌均勻，干 燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600 ℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15％）。
含氮量 取本品約0.5g，精密稱定，照氮測(cè)定法（附錄Ⅶ D第一法）測(cè)定，即得。
按干燥品計(jì)算，含氮量應(yīng)為9.5 ～11.5％。
碘離子 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加水100ml 溶解后，滴加 亞硫酸氫鈉試液數(shù)滴使溶液顏色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L) 25ml，搖勻后，加硫酸鐵銨指示液0.5ml ，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯 淡磚紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 12.69mg 的Ｉ。計(jì)算得總碘的百分含量減去含量測(cè)定項(xiàng)下有效碘的百分含量，即得碘離 子的百分含量。按干燥品計(jì)算，含碘離子不得過(guò)6.6 ％。
鑒別 取本品約0.5g，加水 5ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)。
(1) 取溶液1 滴，加水9ml 與淀粉指示液1ml ，即顯深藍(lán)色。
(2) 取溶液0.5ml ，涂布在面積約為7.5 ×2.6cm 的玻璃板上，于低濕度室溫下放 置過(guò)夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
含量測(cè)定 取本品約1g，精密稱定，置燒杯中，加水120ml ，攪拌使溶解，照 電位滴定法（附錄Ⅶ A），用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的硫代硫酸鈉 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg 的Ｉ。
類別 消毒防腐藥。
貯藏 遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
制劑 (1) 聚維酮碘軟膏 (2) 聚維酮碘栓 (3) 聚維酮碘溶液
拼音名 Juweitongdian
英文名 POVIDONE IODINE
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為1-乙烯基-2- 吡咯烷酮均聚物與碘的復(fù)合物。按干燥品計(jì)算，含有效碘 (I) 應(yīng)為9.0 ～12.0％。
性狀 本品為黃棕色至紅棕色無(wú)定形粉末。
本品在水或乙醇中溶解，在乙醚或氯仿中不溶。
檢查 干燥失重
取本品約5g，精密稱定，在105 ℃干燥4 小時(shí)，稱重，以后 各次均在繼續(xù)干燥1 小時(shí)后稱重，直到連續(xù)兩次干燥后的重量差異不超過(guò)5.0mg ；減失 重量不得過(guò)8.0 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^(guò)0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過(guò)百萬(wàn)分之二十。
砷鹽
取本品1.3g，加氫氧化鈣0.5g，混勻，加水適量（約2ml ），攪拌均勻，干 燥后，先用小火燒灼使炭化，再在600 ℃熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸5ml 與水23ml，依法檢查（附錄Ⅷ J第一法），應(yīng)符合規(guī)定（0.000 15％）。
含氮量 取本品約0.5g，精密稱定，照氮測(cè)定法（附錄Ⅶ D第一法）測(cè)定，即得。
按干燥品計(jì)算，含氮量應(yīng)為9.5 ～11.5％。
碘離子 取本品約0.5g，精密稱定，置250ml 錐形瓶中，加水100ml 溶解后，滴加 亞硫酸氫鈉試液數(shù)滴使溶液顏色消失，加硝酸10ml，精密加入硝酸銀滴定液(0.1mol/L) 25ml，搖勻后，加硫酸鐵銨指示液0.5ml ，用硫氰酸銨滴定液(0.1mol/L)滴定至溶液顯 淡磚紅色，并將滴定的結(jié)果用空白試驗(yàn)校正，每1ml 的硝酸銀滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于 12.69mg 的Ｉ。計(jì)算得總碘的百分含量減去含量測(cè)定項(xiàng)下有效碘的百分含量，即得碘離 子的百分含量。按干燥品計(jì)算，含碘離子不得過(guò)6.6 ％。
鑒別 取本品約0.5g，加水 5ml溶解后，照下述方法試驗(yàn)。
(1) 取溶液1 滴，加水9ml 與淀粉指示液1ml ，即顯深藍(lán)色。
(2) 取溶液0.5ml ，涂布在面積約為7.5 ×2.6cm 的玻璃板上，于低濕度室溫下放 置過(guò)夜使干燥，形成一棕色、干燥的薄膜，易溶于水。
含量測(cè)定 取本品約1g，精密稱定，置燒杯中，加水120ml ，攪拌使溶解，照 電位滴定法（附錄Ⅶ A），用硫代硫酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定，每1ml 的硫代硫酸鈉 滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于12.69mg 的Ｉ。
類別 消毒防腐藥。
貯藏 遮光，密封，在陰涼干燥處保存。
制劑 (1) 聚維酮碘軟膏 (2) 聚維酮碘栓 (3) 聚維酮碘溶液