藥品名稱 氯氮卓片
拼音名 Lüdanzhuo Pian
英文名 CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯氮 (C16H14ClN3O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為微黃色。
檢查 溶出度
避光操作。取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以 鹽酸溶液(9→1000)800ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶 液 5ml，濾過，濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A），在308nm 波長處測定吸收度，按C16H 14ClN3O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為319 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的85％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氯氮0.1g），用氯仿30ml分次研磨使氯 氮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)章鹊㈨?xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氯氮卓30 mg），置 100ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)70ml ，充分振搖使氯氮溶解，用鹽酸 溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液 5 ml，置另一 100ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（ 附錄Ⅳ A），在308nm 的波長處測定吸收度，按C16H14ClN3O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%） 為319 計(jì)算，即得。
類別 同氯氮卓。
劑量 同氯氮卓。
注意 同氯氮卓。
規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Lüdanzhuo Pian
英文名 CHLORDIAZEPOXIDE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯氮 (C16H14ClN3O) 應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為微黃色。
檢查 溶出度
避光操作。取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以 鹽酸溶液(9→1000)800ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，取溶 液 5ml，濾過，濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A），在308nm 波長處測定吸收度，按C16H 14ClN3O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為319 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示量的85％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氯氮0.1g），用氯仿30ml分次研磨使氯 氮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)章鹊㈨?xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氯氮卓30 mg），置 100ml量瓶中，加鹽酸溶液(9→1000)70ml ，充分振搖使氯氮溶解，用鹽酸 溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過；棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液 5 ml，置另一 100ml量瓶中，用鹽酸溶液(9→1000) 稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（ 附錄Ⅳ A），在308nm 的波長處測定吸收度，按C16H14ClN3O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%） 為319 計(jì)算，即得。
類別 同氯氮卓。
劑量 同氯氮卓。
注意 同氯氮卓。
規(guī)格 (1) 5mg (2) 10mg
貯藏 遮光，密閉保存。