藥品名稱 氫化可的松片
拼音名 Qinghua Kedisong Pian
英文名 HYDROCORTISONE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氫化可的松(C21H30O5)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以900ml 水為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，吸取溶液6 ml濾過(guò)，精密量取續(xù)濾 液5ml 用水稀釋至10ml，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在248nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸 收度，按C21H30O5的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為449.3 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示 的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氫化可的松5mg ），加無(wú)水乙醇5ml ，研 磨提取，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)諝浠傻乃身?xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相 同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氫化可的 松20mg），置100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇約75ml，振搖1 小時(shí)使氫化可的松溶解，加無(wú) 水乙醇至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液；精密量取續(xù)濾液5ml,置另一 100 ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在242nm 的波 長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C21H30O5的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為435 計(jì)算，即得。
類別 同氫化可的松。
劑量 同氫化可的松。
注意 同氫化可的松。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Qinghua Kedisong Pian
英文名 HYDROCORTISONE TABLETS
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氫化可的松(C21H30O5)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測(cè)定法（附錄Ⅹ C第二法），以900ml 水為 溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘50轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時(shí)，吸取溶液6 ml濾過(guò)，精密量取續(xù)濾 液5ml 用水稀釋至10ml，搖勻。照分光光度法（附錄Ⅳ A），在248nm 的波長(zhǎng)處測(cè)定吸 收度，按C21H30O5的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為449.3 計(jì)算出每片的溶出量，限度為標(biāo)示 的70％，應(yīng)符合規(guī)定。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氫化可的松5mg ），加無(wú)水乙醇5ml ，研 磨提取，濾過(guò)，濾液置水浴上蒸干，殘?jiān)諝浠傻乃身?xiàng)下的鑒別(1)(2)項(xiàng)試驗(yàn)，顯相 同的反應(yīng)。
含量測(cè)定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于氫化可的 松20mg），置100ml 量瓶中，加無(wú)水乙醇約75ml，振搖1 小時(shí)使氫化可的松溶解，加無(wú) 水乙醇至刻度，搖勻，用干燥濾紙濾過(guò)，棄去初濾液；精密量取續(xù)濾液5ml,置另一 100 ml量瓶中，加無(wú)水乙醇稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在242nm 的波 長(zhǎng)處測(cè)定吸收度，按C21H30O5的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為435 計(jì)算，即得。
類別 同氫化可的松。
劑量 同氫化可的松。
注意 同氫化可的松。
規(guī)格 (1) 10mg (2) 20mg
貯藏 遮光，密閉保存。