中國藥典2000版二部:鹽酸乙基嗎啡

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藥品名稱 鹽酸乙基嗎啡
    拼音名 Yansuan Yijimafei
    英文名 ETHYLMORPHINE HYDROCHLORIDE
    來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為17- 甲基-3- 乙氧基-4,5 α- 環(huán)氧-7,8-二脫氫嗎啡喃-6α- 醇鹽酸鹽二 水合物。按干燥品計算,含C19H23NO3.HCl 不得少于98.5%。
    性狀   本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末;無臭。
    本品在水或乙醇中溶解,在氯仿或乙醚中微溶。
    熔點(diǎn)
    本品的熔點(diǎn)(附錄Ⅵ C)為120 ~123 ℃,熔融時同時分解。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品0.20g ,加新沸并放冷至室溫的水10ml溶 解后,如顯渾濁,與1 號濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,不得更濃;如顯色,與黃色2 號標(biāo)準(zhǔn)比色液(附錄Ⅸ A第一法)比較,不得更深。
    酸度
    取本品0.50g ,加水15ml溶解后,加甲基紅指示液1 滴,如顯紅色,加氫氧 鈉滴定液(0.02mol/L)0.30ml ,應(yīng)變?yōu)辄S色。
    銨鹽
    取本品0.25g ,置試管中,加水5ml 溶解后,加氫氧化鈉試液5ml ,置水浴 中加熱,發(fā)生的蒸氣不得使?jié)駶櫟募t色石蕊試紙即時變藍(lán)色。
    嗎啡 取本品0.10g ,加鹽酸溶液(9→1000)5ml使溶解,再加亞硝酸鈉試液2ml ,搖勻,放置15分鐘,加氨試液3ml ,搖勻;如顯黃棕色,與嗎啡溶液〔取無水嗎啡2.0 mg,加鹽酸溶液(9→1000) 使溶解成100ml 〕5.0ml 用同一方法制成的對照液比較,不 得更深(0.10 % )。
    干燥失重
    取本品約0.5g,先在50~60℃干燥4 小時,再在105 ℃干燥至恒重,減 失重量不得過10.0%(附錄Ⅷ L)。
    熾灼殘渣
    不得過0.15%(附錄Ⅷ N)。
    鑒別   (1) 取本品約10mg,加硫酸10ml溶解后,加三氯化鐵試液1 滴,置水浴 上加熱,初顯綠色,漸變?yōu)樯钭纤{(lán)色;再加硝酸1 滴,即轉(zhuǎn)變成深紅色。
    (2) 取本品約20mg,加水1ml 溶解后,加氨試液約5 滴,振搖,逐漸生成白色的渾 濁(與可待因區(qū)別)。
    (3) 本品的水溶液顯氯化鈉的鑒別反應(yīng)(附錄Ⅲ)。
    含量測定   取本品約0.3g,精密稱定,加冰醋酸10ml與醋酸汞試液6ml 溶解后 ,加結(jié)晶紫指示液1 滴,用高氯酸滴定液(0.1mol/L)滴定,至溶液顯綠色,并將滴定的 結(jié)果用空白試驗校正。每1 ml的高氯酸滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于34.99 mg的C19H23NO3. HCl 。
    類別 局部刺激藥。
    劑量 滴眼 2 ~10%溶液 一日4 次
    貯藏 密封保存。