藥品名稱 硝酸甘油注射液
拼音名 Xiaosuan Ganyou Zhusheye
英文名 NITROGLYCERIN INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為硝酸甘油的滅菌無水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)應為標示量的90.0~ 110.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值 取本品5ml ,加水5ml 與飽和氯化鉀溶液1 滴,混勻,依法測定 (附錄Ⅵ H),pH值應為3.0 ~6.5 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液,作為供試 品溶液;精密量取適量,加無水乙醇稀釋成每1ml 中含10μg 的溶液,作為對照溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各100μl,照硝酸甘油溶液項下的 方法,自“分別點于同一硅膠G薄層板上”起,依法檢查,應符合規(guī)定。
其他
應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品10ml,照硝酸甘油溶液項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的反應。
含量測定 精密量取本品適量(約相當于硝酸甘油10mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照硝酸甘油溶液項下的方法測定,即得。
類別 同硝酸甘油溶液。
劑量 靜脈滴注 一次5 ~10mg 溶于5 %葡萄糖注射液250 ~500ml 中。
用于緩解心絞痛及心肌梗塞,開始以每分鐘5 ~10μg 速度滴入,以后根據(jù)病人反 應逐漸增加用量。
用于手術(shù)中充血性心力衰竭的預防,每分鐘20~25μg 。
注意 用藥期間須密切觀察心率和血壓;青光眼、低血壓患者禁用。
規(guī)格 (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg (4) 1ml:10mg
貯藏 遮光,密閉,在陰涼處保存。
拼音名 Xiaosuan Ganyou Zhusheye
英文名 NITROGLYCERIN INJECTION
來源(分子式)與標準 本品為硝酸甘油的滅菌無水乙醇溶液。含硝酸甘油(C3H5N3O9)應為標示量的90.0~ 110.0 %。
性狀 本品為無色的澄明液體。
檢查 pH值 取本品5ml ,加水5ml 與飽和氯化鉀溶液1 滴,混勻,依法測定 (附錄Ⅵ H),pH值應為3.0 ~6.5 。
有關(guān)物質(zhì)
取本品,加無水乙醇制成每1ml 中含硝酸甘油1.0mg 的溶液,作為供試 品溶液;精密量取適量,加無水乙醇稀釋成每1ml 中含10μg 的溶液,作為對照溶液。
照薄層色譜法(附錄Ⅴ B)試驗,吸取上述兩種溶液各100μl,照硝酸甘油溶液項下的 方法,自“分別點于同一硅膠G薄層板上”起,依法檢查,應符合規(guī)定。
其他
應符合注射劑項下有關(guān)的各項規(guī)定(附錄Ⅰ B)。
鑒別 取本品10ml,照硝酸甘油溶液項下的鑒別(1)(2)項試驗,顯相同的反應。
含量測定 精密量取本品適量(約相當于硝酸甘油10mg),置100ml 量瓶中,加冰醋酸稀釋至刻度,搖勻,作為供試品溶液,照硝酸甘油溶液項下的方法測定,即得。
類別 同硝酸甘油溶液。
劑量 靜脈滴注 一次5 ~10mg 溶于5 %葡萄糖注射液250 ~500ml 中。
用于緩解心絞痛及心肌梗塞,開始以每分鐘5 ~10μg 速度滴入,以后根據(jù)病人反 應逐漸增加用量。
用于手術(shù)中充血性心力衰竭的預防,每分鐘20~25μg 。
注意 用藥期間須密切觀察心率和血壓;青光眼、低血壓患者禁用。
規(guī)格 (1) 1ml:1mg (2) 1ml:2mg (3) 1ml:5mg (4) 1ml:10mg
貯藏 遮光,密閉,在陰涼處保存。

