藥品名稱 氯硝西泮片
拼音名 Lüxiaoxipan Pian
英文名 CLONAZEPAM TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，加0.5 ％硫酸的乙醇溶液少量，研細(xì)，并用同一溶劑分次轉(zhuǎn)移至50ml(0.5mg) 或200ml(2mg)量瓶中，振搖30分鐘使氯硝 西泮溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶 液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定，計算出每片的含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氯硝西泮10mg），加丙酮10ml，振搖 使氯硝西泮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照氯硝西泮項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在307±2nm 的波長處有吸收。
含量測定 取本品80片(0.5mg) 或20片(2mg) ，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適 量（約相當(dāng)于氯硝西泮10mg），置100ml 量瓶中，加 0.5％硫酸的乙醇溶液75ml，振搖 45分鐘使搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，用同一溶劑 稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在307±2nm的波長處測定吸收度。另 精密稱取氯硝西泮對照品加0.5 ％硫酸的乙醇溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，同法 測定；計算，即得。
類別 同氯硝西泮。
劑量 同氯硝西泮。
注意 同氯硝西泮。
規(guī)格 (1) 0.5mg (2) 2mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Lüxiaoxipan Pian
英文名 CLONAZEPAM TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含氯硝西泮(C15H10ClN3O3)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中，加0.5 ％硫酸的乙醇溶液少量，研細(xì)，并用同一溶劑分次轉(zhuǎn)移至50ml(0.5mg) 或200ml(2mg)量瓶中，振搖30分鐘使氯硝 西泮溶解，用同一溶劑稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液作為供試品溶 液，照含量測定項(xiàng)下的方法測定，計算出每片的含量，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于氯硝西泮10mg），加丙酮10ml，振搖 使氯硝西泮溶解，濾過，濾液置水浴上蒸干，殘渣照氯硝西泮項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同的反應(yīng)。
(2) 取含量測定項(xiàng)下的供試品溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在307±2nm 的波長處有吸收。
含量測定 取本品80片(0.5mg) 或20片(2mg) ，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適 量（約相當(dāng)于氯硝西泮10mg），置100ml 量瓶中，加 0.5％硫酸的乙醇溶液75ml，振搖 45分鐘使搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，用同一溶劑 稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在307±2nm的波長處測定吸收度。另 精密稱取氯硝西泮對照品加0.5 ％硫酸的乙醇溶液制成每1ml 中含10μg 的溶液，同法 測定；計算，即得。
類別 同氯硝西泮。
劑量 同氯硝西泮。
注意 同氯硝西泮。
規(guī)格 (1) 0.5mg (2) 2mg
貯藏 遮光，密閉保存。