藥品名稱 炔諾酮片
拼音名 Quenuotong Pian
英文名 NORETHISTERONE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含炔諾酮(C20H26O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
【制法】 取適宜輔料制成片芯，外包含炔諾酮糖衣。
性狀 本品為糖衣片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中研細(xì)，用無水乙醇適量，分次轉(zhuǎn)移 至100ml 量瓶中，并置水浴中保溫15分鐘，時(shí)時(shí)振搖，使炔諾酮溶解，放冷至室溫，加 無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A） 在240nm 的波長處測定吸收度，按C20H26O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為571 計(jì)算出每片 含炔諾酮的量，含量均勻度的限度為±20％，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于炔諾酮10mg），加乙醇1ml 溶解后，離心，取上清液，照炔諾酮項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。
(2) 取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定。在240nm的波長處 有吸收。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于炔諾酮10 mg）置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使炔諾酮溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在240nm 的波長處測定吸收度，按C20H26O2的吸 收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為571 計(jì)算，即得。
類別 同炔諾酮。
劑量 同炔諾酮。
注意 肝、腎功能不全者禁用。
規(guī)格 (1) 0.625mg (2) 2.5mg
貯藏 遮光，密閉保存。
拼音名 Quenuotong Pian
英文名 NORETHISTERONE TABLETS
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品含炔諾酮(C20H26O2)應(yīng)為標(biāo)示量的90.0～110.0 ％。
【制法】 取適宜輔料制成片芯，外包含炔諾酮糖衣。
性狀 本品為糖衣片。
檢查 含量均勻度 取本品1 片，置乳缽中研細(xì)，用無水乙醇適量，分次轉(zhuǎn)移 至100ml 量瓶中，并置水浴中保溫15分鐘，時(shí)時(shí)振搖，使炔諾酮溶解，放冷至室溫，加 無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，取續(xù)濾液照分光光度法（附錄Ⅳ A） 在240nm 的波長處測定吸收度，按C20H26O2的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為571 計(jì)算出每片 含炔諾酮的量，含量均勻度的限度為±20％，應(yīng)符合規(guī)定（附錄Ⅹ E）。
其他
應(yīng)符合片劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細(xì)粉適量（約相當(dāng)于炔諾酮10mg），加乙醇1ml 溶解后，離心，取上清液，照炔諾酮項(xiàng)下的鑒別(1) 項(xiàng)試驗(yàn)，顯相同反應(yīng)。
(2) 取含量測定項(xiàng)下的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定。在240nm的波長處 有吸收。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細(xì)，精密稱取適量（約相當(dāng)于炔諾酮10 mg）置100ml 量瓶中，加無水乙醇適量，振搖使炔諾酮溶解，用無水乙醇稀釋至刻度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液5ml ，置50ml量瓶中，加無水乙醇稀釋至刻 度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A）在240nm 的波長處測定吸收度，按C20H26O2的吸 收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為571 計(jì)算，即得。
類別 同炔諾酮。
劑量 同炔諾酮。
注意 肝、腎功能不全者禁用。
規(guī)格 (1) 0.625mg (2) 2.5mg
貯藏 遮光，密閉保存。