藥品名稱 葡醛內(nèi)酯
拼音名 Puquanneizhi
英文名 GLUCUROLACTONE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為D-葡萄糖醛酸-γ-內(nèi)酯。按干燥品計算，含C6H8O6應(yīng)為98.5～102.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦；遇光色漸變深；溶于水 后，一部分內(nèi)酯變成葡萄糖醛酸，達(dá)成平衡狀態(tài)，顯酸性反應(yīng)。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微熔。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為170 ～176 ℃，熔融時同時分解。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋使成每1ml 中約含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），在25℃時比旋度為＋18.0°至20.0°。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色 。
干燥失重
取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十 。
鑒別 取本品約0.5g，加水5ml 溶解后，照下述方法試驗：
(1) 取溶液1ml ，加甲苯二酚溶液（取甲苯二酚0.1g及10％三氯化鐵溶液5 滴，加 鹽酸至100ml ，搖勻，即得）4ml ，置水浴中加熱數(shù)分鐘，溶液應(yīng)為暗綠色，冷卻后加 戊醇1ml ，振搖，綠色轉(zhuǎn)入戊醇層。
(2) 取溶液1ml ，加15％α－萘酚的乙醇溶液4 滴，搖勻，沿管壁緩緩加入盛有濃 硫酸的試管中，使成兩液層，接界面即顯綠色，上層水液層顯出紫堇色，放置后顏色變 深。
含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，加新沸過并冷卻至20℃以下的水50ml溶 解后，在20℃以下，精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)50ml，混勻，加酚酞指示液3 滴 ，立即用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至紅色完全消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校 正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.61mg 的C6H8O6。
類別 肝臟疾病輔助用藥及解毒藥。
劑量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.3 ～0.6g
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 葡醛內(nèi)酯片
拼音名 Puquanneizhi
英文名 GLUCUROLACTONE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為D-葡萄糖醛酸-γ-內(nèi)酯。按干燥品計算，含C6H8O6應(yīng)為98.5～102.0 ％。
性狀 本品為白色結(jié)晶或結(jié)晶性粉末；無臭，味微苦；遇光色漸變深；溶于水 后，一部分內(nèi)酯變成葡萄糖醛酸，達(dá)成平衡狀態(tài)，顯酸性反應(yīng)。
本品在水中易溶，在甲醇中略溶，在乙醇中微熔。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為170 ～176 ℃，熔融時同時分解。
比旋度
取本品，精密稱定，加水溶解并定量稀釋使成每1ml 中約含0.1g的溶液，依法測定（附錄Ⅵ E），在25℃時比旋度為＋18.0°至20.0°。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品1.0g，加水10ml溶解后，溶液應(yīng)澄清無色 。
干燥失重
取本品，在80℃干燥至恒重，減失重量不得過0.5 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘渣
不得過0.1 ％（附錄Ⅷ N）。
重金屬 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ H第一法），含重金屬不得過百萬分之十 。
鑒別 取本品約0.5g，加水5ml 溶解后，照下述方法試驗：
(1) 取溶液1ml ，加甲苯二酚溶液（取甲苯二酚0.1g及10％三氯化鐵溶液5 滴，加 鹽酸至100ml ，搖勻，即得）4ml ，置水浴中加熱數(shù)分鐘，溶液應(yīng)為暗綠色，冷卻后加 戊醇1ml ，振搖，綠色轉(zhuǎn)入戊醇層。
(2) 取溶液1ml ，加15％α－萘酚的乙醇溶液4 滴，搖勻，沿管壁緩緩加入盛有濃 硫酸的試管中，使成兩液層，接界面即顯綠色，上層水液層顯出紫堇色，放置后顏色變 深。
含量測定 取本品約0.5g，精密稱定，加新沸過并冷卻至20℃以下的水50ml溶 解后，在20℃以下，精密加氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)50ml，混勻，加酚酞指示液3 滴 ，立即用鹽酸滴定液(0.1mol/L)滴定，至紅色完全消失，并將滴定的結(jié)果用空白試驗校 正。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于17.61mg 的C6H8O6。
類別 肝臟疾病輔助用藥及解毒藥。
劑量 口服 一次0.1 ～0.2g 一日0.3 ～0.6g
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 葡醛內(nèi)酯片