藥品名稱 鹽酸普魯卡因胺
拼音名 Yansuan Pulukayin’an
英文名 PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為N-〔(2- 二乙氨基) 乙基〕－4 －氨基苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含 C13H21N3O.HCl 不得少于99.0％。
性狀 本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中極微溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為165 ～169 ℃。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為5.0 ～6.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.3 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品0.1g，加水5ml,加三氯化鐵試液與濃過氧化氫溶液各1 滴，緩緩加熱至沸，溶液顯紫紅色，隨即變?yōu)榘底厣磷睾谏?BR> (2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集398 圖）一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.55g ，精密稱定，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝 酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于27.18mg 的 C13H21N3O.HCl 。
類別 抗心律失常藥。
劑量 口服 一次0.25～0.5g 一日1 ～2g
注意 完全性房室傳導(dǎo)阻滯或束支傳導(dǎo)阻滯者禁用；心力衰竭，低血壓及肝、腎功能不全者慎用。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 (1) 鹽酸普魯卡因胺片 (2) 鹽酸普魯卡因胺注射液
拼音名 Yansuan Pulukayin’an
英文名 PROCAINAMIDE HYDROCHLORIDE
來源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為N-〔(2- 二乙氨基) 乙基〕－4 －氨基苯甲酰胺鹽酸鹽。按干燥品計(jì)算，含 C13H21N3O.HCl 不得少于99.0％。
性狀 本品為白色或淡黃色結(jié)晶性粉末；無臭；有引濕性。
本品在水中易溶，在乙醇中溶解，在氯仿中微溶，在乙醚中極微溶解。
熔點(diǎn)
本品的熔點(diǎn)（附錄Ⅵ C）為165 ～169 ℃。
檢查 酸度
取本品1.0g，加水10ml溶解后，依法測定（附錄Ⅵ H），pH值應(yīng) 為5.0 ～6.5 。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過0.3 ％（附錄Ⅷ L）。
熾灼殘?jiān)?BR> 取本品1.0g，依法檢查（附錄Ⅷ N），遺留殘?jiān)坏眠^0.1 ％。
重金屬
取熾灼殘?jiān)?xiàng)下遺留的殘?jiān)婪z查（附錄Ⅷ H第二法），含重金屬不 得過百萬分之十。
鑒別 (1) 取本品0.1g，加水5ml,加三氯化鐵試液與濃過氧化氫溶液各1 滴，緩緩加熱至沸，溶液顯紫紅色，隨即變?yōu)榘底厣磷睾谏?BR> (2) 本品的紅外光吸收圖譜應(yīng)與對照的圖譜（光譜集398 圖）一致。
(3) 本品的水溶液顯氯化物的鑒別反應(yīng)（附錄Ⅲ）。
含量測定 取本品約0.55g ，精密稱定，照永停滴定法（附錄Ⅶ A），用亞硝 酸鈉滴定液(0.1mol/L)滴定。每1ml 的亞硝酸鈉滴定液（0.1mol/L）相當(dāng)于27.18mg 的 C13H21N3O.HCl 。
類別 抗心律失常藥。
劑量 口服 一次0.25～0.5g 一日1 ～2g
注意 完全性房室傳導(dǎo)阻滯或束支傳導(dǎo)阻滯者禁用；心力衰竭，低血壓及肝、腎功能不全者慎用。
貯藏 遮光，密封保存。
制劑 (1) 鹽酸普魯卡因胺片 (2) 鹽酸普魯卡因胺注射液