藥品名稱 炔諾孕酮
拼音名 Quenuoyuntong
英文名 NORGESTREL
來源(分子式)與標準 本品為13－乙基－17－羥基－18，19－二去甲-17α-孕甾-4- 烯-20-炔-3- 酮。含 C21H28O2應為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為204 ～212 ℃，熔距在5 ℃以內。
檢查 乙炔基 取本品約0.2g，精密稱定，置50ml燒杯中，加四氫呋喃20ml，攪拌使溶解，加5 ％硝酸銀溶液10ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），以玻璃電極為指示 電極，飽和甘汞電極（玻璃套管內裝飽和硝酸鉀溶液）為參比電極，用氫氧化鈉滴定液 (0.1mol/L)滴定，即得。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg 的－Ｃ≡ ＣＨ。含乙炔基應為7.8 ～8.2 ％。
其他甾體 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液；另取甲基 炔諾酮對照品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，精密量取適量，加氯仿分別稀釋成 每1ml 中含50、20或10μg 的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取供試品溶液與上述3 種對照品溶液各10μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯 仿－乙醇(96:4)為展開劑，展開后，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇液（取磷鉬酸5g，加乙 醇50ml，振搖使溶解，濾過后備用，本液應臨用新制），在100 ℃加熱10～15分鐘，在 日光下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，分別與每1ml 中含50、20或10μg 的對照品溶 液所顯的主斑點相比較，計算雜質總量，不得過2.0 ％。
鑒別 (1) 取本品50mg，加鹽酸羥胺醋酸鈉試液10ml，加熱回流2 小時，放冷，加水30ml，析出的沉淀濾過，沉淀用水洗滌至中性，用70％甲醇重結晶，干燥后，依法 測定（附錄Ⅵ C），熔點約為195 ℃，熔融時同時分解。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集109 圖）一致。
含量測定 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約 含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，按C21H 28O2的吸收系數（Ｅ1cm 1%）為544 計算，即得。
類別 孕激素類藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 炔諾孕酮炔雌醚片 (2) 復方炔諾孕酮片 (3) 復方炔諾孕酮滴丸
拼音名 Quenuoyuntong
英文名 NORGESTREL
來源(分子式)與標準 本品為13－乙基－17－羥基－18，19－二去甲-17α-孕甾-4- 烯-20-炔-3- 酮。含 C21H28O2應為97.0～103.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色結晶性粉末；無臭，無味。
本品在氯仿中溶解，在甲醇中微溶，在水中不溶。
熔點
本品的熔點（附錄Ⅵ C）為204 ～212 ℃，熔距在5 ℃以內。
檢查 乙炔基 取本品約0.2g，精密稱定，置50ml燒杯中，加四氫呋喃20ml，攪拌使溶解，加5 ％硝酸銀溶液10ml，照電位滴定法（附錄Ⅶ A），以玻璃電極為指示 電極，飽和甘汞電極（玻璃套管內裝飽和硝酸鉀溶液）為參比電極，用氫氧化鈉滴定液 (0.1mol/L)滴定，即得。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當于2.503mg 的－Ｃ≡ ＣＨ。含乙炔基應為7.8 ～8.2 ％。
其他甾體 取本品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液作為供試品溶液；另取甲基 炔諾酮對照品，加氯仿制成每1ml 中含10mg的溶液，精密量取適量，加氯仿分別稀釋成 每1ml 中含50、20或10μg 的溶液作為對照品溶液。照薄層色譜法（附錄Ⅴ B）試驗，吸取供試品溶液與上述3 種對照品溶液各10μl ，分別點于同一硅膠Ｇ薄層板上，以氯 仿－乙醇(96:4)為展開劑，展開后，晾干，噴以10％磷鉬酸乙醇液（取磷鉬酸5g，加乙 醇50ml，振搖使溶解，濾過后備用，本液應臨用新制），在100 ℃加熱10～15分鐘，在 日光下檢視。供試品溶液如顯雜質斑點，分別與每1ml 中含50、20或10μg 的對照品溶 液所顯的主斑點相比較，計算雜質總量，不得過2.0 ％。
鑒別 (1) 取本品50mg，加鹽酸羥胺醋酸鈉試液10ml，加熱回流2 小時，放冷，加水30ml，析出的沉淀濾過，沉淀用水洗滌至中性，用70％甲醇重結晶，干燥后，依法 測定（附錄Ⅵ C），熔點約為195 ℃，熔融時同時分解。
(2) 本品的紅外光吸收圖譜應與對照的圖譜（光譜集109 圖）一致。
含量測定 取本品，精密稱定，加無水乙醇溶解并定量稀釋制成每1ml 中約 含10μg 的溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在240nm 的波長處測定吸收度，按C21H 28O2的吸收系數（Ｅ1cm 1%）為544 計算，即得。
類別 孕激素類藥。
貯藏 遮光，密閉保存。
制劑 (1) 炔諾孕酮炔雌醚片 (2) 復方炔諾孕酮片 (3) 復方炔諾孕酮滴丸