中國(guó)藥典2000版二部:注射用苯唑西林鈉

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藥品名稱(chēng) 注射用苯唑西林鈉
    拼音名 Zhusheyong Benzuoxilinna
    英文名 OXACILLIN SODIUM FOR INJECTION
    來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為苯唑西林鈉的無(wú)菌粉末。按無(wú)水物計(jì)算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 不得少 于90.0%;按平均裝量計(jì)算,含苯唑西林(C19H19N3O5S) 應(yīng)為標(biāo)示量的95.0~105.0%。
    性狀   本品為白色粉末或結(jié)晶性粉末。
    檢查   溶液的澄清度與顏色
    取本品5 瓶,分別加水4ml (按標(biāo)示量0.5g計(jì)算 )溶解后,溶液應(yīng)澄清無(wú)色;如顯渾濁,與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液(附錄Ⅸ B)比較,均不得 更濃。
    水分 取本品,照水分測(cè)定法(附錄Ⅷ M第一法)測(cè)定,含水分不得過(guò)5.5 %。
    無(wú)菌
    取本品不少于2 瓶,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方法檢查,應(yīng)符合規(guī)定。
    酸度與熱原
    照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方法檢查,均應(yīng)符合規(guī)定。
    其他
    除裝量差異限度不得過(guò)±7.0 %外,均應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定( 附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn),顯相同的結(jié)果。
    含量測(cè)定   取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物,精密稱(chēng)取適量,照苯唑西林鈉項(xiàng)下的方 法測(cè)定。每1ml 的氫氧化鈉滴定液(0.1mol/L)相當(dāng)于40.14mg 的C19H19N3O5S 。
    類(lèi)別 同苯唑西林鈉。
    劑量 臨用前,加滅菌注射用水適量使溶解。
    肌內(nèi)注射 一次1g 一日3 ~4 次 靜脈滴注 一次1 ~2g,溶于100ml 輸液內(nèi)滴注1 小時(shí),一日3 ~4 次 必要時(shí)每4 小時(shí)1 次。
    小兒每日每公斤體重50~100mg ,分次給藥。
    注意 對(duì)西林過(guò)敏者禁用。用前需做西林鈉的皮內(nèi)敏感試驗(yàn),陽(yáng)性反應(yīng)者 禁用。
    規(guī)格 按C19H19N3O5S 計(jì)算 (1) 0.5g (2) 1g
    貯藏 密閉,在干燥處保存。