藥品名稱 注射用乳糖酸紅霉素
拼音名 Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
英文名 ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為乳糖酸紅霉素的無(wú)菌結(jié)晶、粉末或無(wú)菌凍干品。按干燥品計(jì)算，每1mg 的效 價(jià)不得少于610 紅霉素單位；按平均裝量計(jì)算，含紅霉素（C37H673）應(yīng)為標(biāo)示量的 93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末或疏松塊狀物。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水制成每1ml 中約含紅霉素 50mg的溶液，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不 得更濃；如顯色，與黃色1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
照乳糖酸紅霉素有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶，分別照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、異常毒性、熱原與降壓物質(zhì)
照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的 方法測(cè)定。
類別 同乳糖酸紅霉素。
劑量 臨用前，先用滅菌注射用水溶解（不可用氯化鈉注射液），然后用 5％ 葡萄糖注射液稀釋后滴注，濃度不超過(guò)0.1 ％。
靜脈滴注 一日1 ～2g 分3～4次滴注 小兒每日每公斤體重30～50mg，分3～4次滴注。
注意 靜脈滴注易引起靜脈炎，滴注速度宜緩慢。
規(guī)格 (1) 0.25g （25萬(wàn)單位） (2) 0.3g（30萬(wàn)單位）
貯藏 密閉，在干燥處保存。
拼音名 Zhusheyong Rutangsuan Hongmeisu
英文名 ERYTHROMYCIN LACTOBIONATE FOR INJECTION
來(lái)源(分子式)與標(biāo)準(zhǔn) 本品為乳糖酸紅霉素的無(wú)菌結(jié)晶、粉末或無(wú)菌凍干品。按干燥品計(jì)算，每1mg 的效 價(jià)不得少于610 紅霉素單位；按平均裝量計(jì)算，含紅霉素（C37H673）應(yīng)為標(biāo)示量的 93.0～107.0 ％。
性狀 本品為白色或類白色的結(jié)晶或粉末或疏松塊狀物。
檢查 溶液的澄清度與顏色
取本品5 瓶，分別加水制成每1ml 中約含紅霉素 50mg的溶液，溶液應(yīng)澄清無(wú)色；如顯渾濁，與1 號(hào)濁度標(biāo)準(zhǔn)液（附錄Ⅸ B）比較，均不 得更濃；如顯色，與黃色1 號(hào)標(biāo)準(zhǔn)比色液（附錄Ⅸ A第一法）比較，均不得更深。
有關(guān)物質(zhì)
照乳糖酸紅霉素有關(guān)物質(zhì)項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
干燥失重
取本品，在105 ℃干燥至恒重，減失重量不得過(guò)5.0 ％（附錄Ⅷ L）。
無(wú)菌
取本品不少于2 瓶，分別照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的方法檢查，應(yīng)符合規(guī)定。
酸堿度、異常毒性、熱原與降壓物質(zhì)
照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的方法檢查，均應(yīng)符合 規(guī)定。
其他
應(yīng)符合注射劑項(xiàng)下有關(guān)的各項(xiàng)規(guī)定（附錄Ⅰ B）。
鑒別 取本品，照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的鑒別試驗(yàn)，顯相同的結(jié)果。
含量測(cè)定 取裝量差異項(xiàng)下的內(nèi)容物，精密稱取適量，照乳糖酸紅霉素項(xiàng)下的 方法測(cè)定。
類別 同乳糖酸紅霉素。
劑量 臨用前，先用滅菌注射用水溶解（不可用氯化鈉注射液），然后用 5％ 葡萄糖注射液稀釋后滴注，濃度不超過(guò)0.1 ％。
靜脈滴注 一日1 ～2g 分3～4次滴注 小兒每日每公斤體重30～50mg，分3～4次滴注。
注意 靜脈滴注易引起靜脈炎，滴注速度宜緩慢。
規(guī)格 (1) 0.25g （25萬(wàn)單位） (2) 0.3g（30萬(wàn)單位）
貯藏 密閉，在干燥處保存。