藥品名稱 吡哌酸片
拼音名 Bipaisuan Pian
英文名 PIPEMIDIC ACID TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 應為標示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml 加水至1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液濾過，精 密量取續(xù)濾液2ml,加上述溶劑定量稀釋成100ml （用于0.25g 片）或200ml （用于0.5g 片），搖勻；照分光光度法（附錄Ⅳ A）在273nm 的波長處測定吸收度，按C14H17N5O3 .3H2O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為1339計算出每片的溶出量。限度為標示量的75％，應 符合規(guī)定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉約10mg，照吡哌酸項下的鑒別(2) 項試驗，顯相同 的反應。
(2) 取含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在273 與 333nm 的波長處有吸收。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于吡哌酸 0.1g），置500ml 量瓶中，加0.04％氫氧化鈉溶液適量，振搖使吡哌酸溶解并稀釋至刻 度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液2ml ，置100ml 量瓶中，加0.04％氫氧 化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在273nm 的波長處測定吸收 度；按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為1339計算，即得。
類別 同吡哌酸。
劑量 同吡哌酸。
規(guī)格 (1) 0.25g (2) 0.5g
貯藏 密閉保存。
拼音名 Bipaisuan Pian
英文名 PIPEMIDIC ACID TABLETS
來源(分子式)與標準 本品含吡哌酸(C14H17N5O3.3H2O) 應為標示量的95.0～105.0 ％。
性狀 本品為淡黃色片。
檢查 溶出度 取本品，照溶出度測定法（附錄Ⅹ C第一法），以稀鹽酸24ml 加水至1000ml為溶劑，轉(zhuǎn)速為每分鐘100 轉(zhuǎn)，依法操作，經(jīng)30分鐘時，取溶液濾過，精 密量取續(xù)濾液2ml,加上述溶劑定量稀釋成100ml （用于0.25g 片）或200ml （用于0.5g 片），搖勻；照分光光度法（附錄Ⅳ A）在273nm 的波長處測定吸收度，按C14H17N5O3 .3H2O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為1339計算出每片的溶出量。限度為標示量的75％，應 符合規(guī)定。
其他 應符合片劑項下有關的各項規(guī)定（附錄Ⅰ A）。
鑒別 (1) 取本品的細粉約10mg，照吡哌酸項下的鑒別(2) 項試驗，顯相同 的反應。
(2) 取含量測定項下的供試品溶液，照分光光度法（附錄Ⅳ A）測定，在273 與 333nm 的波長處有吸收。
含量測定 取本品20片，精密稱定，研細，精密稱取適量（約相當于吡哌酸 0.1g），置500ml 量瓶中，加0.04％氫氧化鈉溶液適量，振搖使吡哌酸溶解并稀釋至刻 度，搖勻，濾過，棄去初濾液，精密量取續(xù)濾液2ml ，置100ml 量瓶中，加0.04％氫氧 化鈉溶液稀釋至刻度，搖勻，照分光光度法（附錄Ⅳ A），在273nm 的波長處測定吸收 度；按C14H17N5O3.3H2O 的吸收系數(shù)（Ｅ1cm 1%）為1339計算，即得。
類別 同吡哌酸。
劑量 同吡哌酸。
規(guī)格 (1) 0.25g (2) 0.5g
貯藏 密閉保存。