中國藥典2000版二部:硫酸胍乙啶片

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藥品名稱 硫酸胍乙啶片
    拼音名 Liusuan Guayiding Pian
    英文名 GUANETHIDINE SULFATE TABLETS
    來源(分子式)與標準 本品含硫酸胍乙啶〔(C10H22N4)2.H2SO4 〕應為標示量的90.0~110.0 %。
    性狀   本品為白色片。
    檢查   應符合片劑項下有關的各項規(guī)定(附錄Ⅰ A)。
    鑒別   取本品的細粉適量(相當于硫酸胍乙啶0.1g),加乙醇50ml,振搖,濾 過,濾液蒸干,提取物照硫酸胍乙啶項下的鑒別試驗,顯相同的反應。
    含量測定   取本品20片,精密稱定,研細,精密稱取適量(約相當于硫酸胍乙 啶0.15g ),置凱氏燒瓶中,加硫酸鉀10g ,無水硫酸銅0.3g、黃氧化汞0.2g與硫酸20 ml,用小火加熱至泡沸停止,加大火力,至溶液呈澄清的綠色,繼續(xù)加熱1 小時,放冷 ,沿瓶壁緩緩加水300ml ,振搖使混合,放泠后,加氫氧化鈉溶液(1→2)80ml與硫代硫 酸鈉溶液(1→2) 5ml的混合液,注意使沿瓶壁流至瓶底,自成一液層,照氮測定法(附 錄Ⅶ D第一法),自“加鋅粒數(shù)?!逼穑婪y定。每1ml 的硫酸滴定液(0.05mol/L) 相當于 6.184mg的(C10H22N4)2.H2SO4 。
    類別 同硫酸胍乙啶。
    劑量 同硫酸胍乙啶。
    注意 同硫酸胍乙啶。
    規(guī)格 (1) 10mg (2) 25mg
    貯藏 遮光,密閉保存。